ACB News 《澳華財(cái)經(jīng)在線》7月26日訊 7月25日，澳大利亞專注于胰腺癌與肝癌局部療法的醫(yī)療設(shè)備昂克素爾（OncoSil Medical Ltd，ASX：OSL）公布二季度經(jīng)營(yíng)狀況和未審計(jì)現(xiàn)金流量表。公司還同時(shí)通報(bào)了研究項(xiàng)目和歐盟CE認(rèn)證進(jìn)展情況。

季報(bào)顯示，PanCO 胰腺癌研究項(xiàng)目全球臨床試驗(yàn)治療患者招募工作已經(jīng)結(jié)束，共招募50名患者；其中41名患者已經(jīng)成功接受OncoSil?設(shè)備植入。

OncoPaC-1研究項(xiàng)目（美國(guó)）所有試驗(yàn)中心仍然在招募參與臨床試驗(yàn)治療的患者，已經(jīng)招募6名，其中4名成功植入OncoSil?設(shè)備。

季報(bào)顯示，2018年6月30日現(xiàn)金余額為1520萬(wàn)澳元。而上季度現(xiàn)金余額則為1070萬(wàn)澳元，顯示出公司強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。

最新詳細(xì)報(bào)告已經(jīng)提交英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI），報(bào)告陳述了OncoSil?設(shè)備的治療情況和安全數(shù)據(jù)，推進(jìn)了歐盟CE認(rèn)證進(jìn)展。

昂克素爾公司執(zhí)行總裁丹尼爾?肯尼博士（Dr. Daniel Kenny）表示：“2018年二季度，公司的全球臨床研究項(xiàng)目取得了里程碑式的進(jìn)展，對(duì)此我們感到非常高興。在成功招募50名患者后，胰腺癌研究項(xiàng)目PanCO患者招募工作已經(jīng)結(jié)束，這些患者的早期治療數(shù)據(jù)良好。五月份，我們向英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)提交了第一批25名患者的16周臨床治療報(bào)告，推進(jìn)了歐盟CE認(rèn)證進(jìn)展。此外，患者的手術(shù)切除效果良好，我們對(duì)此感到振奮。這些都是里程碑式的臨床試驗(yàn)治療，因?yàn)樗鼈冏C明，如果和化療相結(jié)合的話，OncoSil?設(shè)備有可能使喪失手術(shù)治療機(jī)會(huì)的患者重新獲得手術(shù)治療的機(jī)會(huì)?！?/p>

全球臨床研究取得里程碑式的進(jìn)展

關(guān)于PanCO胰腺癌臨床研究項(xiàng)目，昂克素爾公司已經(jīng)成功完成PanCO胰腺癌臨床研究項(xiàng)目患者招募工作，共招募50名患者，研究地點(diǎn)在澳大利亞，英國(guó)和比利時(shí)。在這50名患者中，41名成功植入OncoSil? 設(shè)備。

受試者綜合效果表明，局部疾病控制率良好，第8周時(shí)達(dá)到100%，第16周時(shí)達(dá)到87%；6名患者接受了根治性手術(shù)切除治療；9名患者有局部反應(yīng)（腫瘤半徑從基線位置減少最少30%）;

結(jié)果表明，OncoSil? 設(shè)備安全性良好，沒(méi)有輻射毒性或其他安全隱患；通過(guò)EUS植入OncoSil? 設(shè)備非常直接和順利。

關(guān)于OncoPaC-1研究項(xiàng)目，美國(guó)OncoPaC-1研究項(xiàng)目患者招募和篩選繼續(xù)進(jìn)行，目前共招募6名患者，其中4人成功植入OncoSil? 設(shè)備。昂克素爾公司將繼續(xù)向市場(chǎng)公布所有研究中心的最新研究進(jìn)展。

CE認(rèn)證正加速推進(jìn)

CE認(rèn)證標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志，也是構(gòu)成歐洲指令核心的主要要求，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照?？梢哉f(shuō)，CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一，BSI是CE認(rèn)證申請(qǐng)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

正如2018年5月14日公告所述，2018年5月11日，公司向英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）提交了詳細(xì)報(bào)告，陳述了OncoSil?設(shè)備的治療情況和安全數(shù)據(jù)。該協(xié)會(huì)監(jiān)管公司的歐盟CE認(rèn)證。這份報(bào)告提交了20名患者的補(bǔ)充數(shù)據(jù)，以支持前期提交的安全和療效數(shù)據(jù)，滿足了英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的要求。

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)目前正在按照歐盟相關(guān)法律和法規(guī)對(duì)該報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)審查，以便進(jìn)行歐盟CE認(rèn)證。由于OncoSil? 設(shè)備屬于植入性放療設(shè)備，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)需要時(shí)間對(duì)本公司5月11日提交的報(bào)告進(jìn)行必要的盡職調(diào)查。這份報(bào)告向英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)提供了當(dāng)時(shí)所有參與試驗(yàn)治療的患者（46人）的OncoSil?設(shè)備和植入步驟的安全數(shù)據(jù)， 25名患者植入OncoSil?設(shè)備的療效數(shù)據(jù)，以及8周和16周放療評(píng)估數(shù)據(jù)。

公司表示將持續(xù)報(bào)告歐盟CE認(rèn)證的最新進(jìn)展。

現(xiàn)金余額較上季度增加450萬(wàn)澳元

上季度財(cái)報(bào)顯示，截止2018年3月31日，公司現(xiàn)金流為270萬(wàn)澳元，現(xiàn)金余額為1070萬(wàn)澳元。而本季度截止6月30日，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)現(xiàn)金流量為290萬(wàn)澳元，現(xiàn)金余額為1520萬(wàn)澳元，顯示出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。

季報(bào)還顯示公司將于澳大利亞?wèn)|部夏時(shí)制時(shí)間7月31日上午9:00召開(kāi)全球投資者電話會(huì)議，討論2018年2季度業(yè)績(jī)情況以及公司未來(lái)發(fā)展前景。電話會(huì)議將由公司執(zhí)行總裁丹尼爾?肯尼博士（Dr. Daniel Kenny）主持。

專業(yè)領(lǐng)域里的創(chuàng)新實(shí)踐體現(xiàn)在資本市場(chǎng)必然是股價(jià)績(jī)優(yōu)，給投資者帶了高額匯報(bào)。據(jù)《澳華財(cái)經(jīng)在線》早前報(bào)道，今年3月，鑒于昂克素爾全球臨床試驗(yàn)持續(xù)取得積極進(jìn)展，并不斷取得高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)，澳大利亞知名券商Bell Potter在最新的分析報(bào)告中，對(duì)昂克素爾公司股票給出“買(mǎi)入”的建議，目標(biāo)價(jià)格定為0.41澳元。