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      描述

      生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則(2020版)的公告

      根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,為進一步強化含乳固態(tài)成型制品、生乳制民族傳統(tǒng)奶制品的生產(chǎn)許可管理,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,切實保障人民群眾身體健康,內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局對《含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則(2018版)》《生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則(2018版)》進行了修訂,形成《含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)許可審查細則(2020版)》《生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則(2020版)》,自2020年8月1日起施行,現(xiàn)予公布。
        內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

      奶制品安全檢測

        一、適用范圍
        本審查細則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)申請使用以乳粉(牛、羊、馬、駱駝生乳濃縮制成的全脂乳粉、酸乳粉)為主要原料,加入適當比例的白砂糖、淀粉、麥芽糊精等輔料,使用法律法規(guī)及標準規(guī)定所要求的條件,加工制作含乳固態(tài)成型制品的生產(chǎn)許可條件審查。
        含乳固態(tài)成型制品的申證食品類別為:其他食品;類別編號為:3101;類別名稱為:含乳固態(tài)成型制品;品種明細為:壓片成型制品、成型烘焙制品、其他。
        產(chǎn)品執(zhí)行標準為《食品安全地方標準 含乳固態(tài)成型制品》(DB S15/002)等食品安全標準。企業(yè)可制定嚴于食品安全標準的企業(yè)標準,報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政管理部門備案,在本企業(yè)使用。
        僅有包裝場地、工序、設(shè)備,不是完整的生產(chǎn)條件,不予生產(chǎn)許可。
        本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標準,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的部分)或修訂版均不適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。
        二、生產(chǎn)許可條件審查
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        1.基本管理要求
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)要求創(chuàng)建與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的食品安全管理體系,定期對該體系的運行情況進行自查,保證其有效運行,并形成體系運行自查報告。
       ?。?)企業(yè)主要負責人應(yīng)當組織落實食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)配備食品安全管理人員,包括食品安全管理負責人、食品安全管理員、食品安全檢驗員等,承擔食品安全相關(guān)工作,確保每批產(chǎn)品符合食品安全標準和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
        2.食品安全風險管理
       ?。?)應(yīng)創(chuàng)建食品安全風險管理和風險自查制度,定期對本企業(yè)食品安全風險狀況進行檢查評價。
       ?。?)主動收集國家、自治區(qū)發(fā)布的食品安全風險監(jiān)測和評估信息,研究評估生產(chǎn)過程中存在的風險因素,采取有效措施,防范風險,創(chuàng)建風險自查評估和信息收集記錄。
        3.不合格品管理
       ?。?)制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度,并有相關(guān)處理辦法,對不合格品的處理應(yīng)當經(jīng)企業(yè)負責人批準,并保留處理過程記錄。
       ?。?)有因設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時,所生產(chǎn)半成品、成品的處置制度,保障不符合標準的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。
        4.產(chǎn)品追溯與召回制度
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建食品安全追溯體系,產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗到出廠銷售都應(yīng)有記錄,保障各個環(huán)節(jié)可有效追溯。
        (2)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建不安全食品召回制度,對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回和處理情況,并應(yīng)當向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門報告。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建消費者投訴處理制度。對消費者提出的意見、投訴等,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄,并查找原因,妥善處理。
        5.文件管理
       ?。?)創(chuàng)建文件管理制度,企業(yè)食品安全管理機構(gòu)或食品安全管理負責人應(yīng)對食品安全文件的有效性負責,文件的起草、修訂、審核、批準應(yīng)由相關(guān)人員簽名,并注明日期。
       ?。?)創(chuàng)建記錄管理制度,記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,所有記錄(包括電子文檔)保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;記錄的任何更改都應(yīng)當標注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
        6.食品安全自查
        (1)定期開展食品安全自查或委托第三方機構(gòu)進行食品安全保障能力評價制度。自查或評價應(yīng)有報告。
       ?。?)制定食品安全問題改進制度。確保自查、外查、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的如采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等問題得到有效控制并加以有效改正。
        7.食品安全事故處置
       ?。?)制定食品安全事故處置預案,對本企業(yè)的食品安全事故進行調(diào)查、處置,定期檢查企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況,開展食品安全事故處置演練,及時消除事故隱患。
        (2)創(chuàng)建食品安全責任制和食品安全事故責任追究制度。
       ?。ǘC構(gòu)與人員
        1.機構(gòu)
        企業(yè)應(yīng)有管理食品安全的機構(gòu)或配備食品安全管理人員,負責食品安全管理制度的創(chuàng)建、實施和持續(xù)改進。
        2.人員
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建人員管理制度,與食品安全相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責任,企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
       ?。?)企業(yè)負責人和食品安全管理負責人
        企業(yè)負責人和食品安全管理負責人,具有3年以上食品工作經(jīng)歷,掌握食品安全知識,知曉應(yīng)承擔的責任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)經(jīng)過企業(yè)的培訓和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的和經(jīng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的,不得上崗。
       ?。?)檢驗人員
        應(yīng)具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)專科以上的學歷,或者具有3年以上食品檢測工作經(jīng)歷,經(jīng)過專業(yè)培訓,考核合格。
        3.培訓與考核
        企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建培訓與考核制度,制定培訓計劃,培訓的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng),并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗等與食品安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)培訓考核,不具備能力的不得上崗。
        4.人員健康管理
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建食品加工人員健康管理制度,食品加工人員每年應(yīng)當進行健康檢查,取得可以從事食品生產(chǎn)加工人員的健康證明后方可從事食品加工。創(chuàng)建人員健康檢查記錄,保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時,應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
       ?。ㄈ┥a(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施
        按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求,對照企業(yè)提交的申請材料,應(yīng)核查以下內(nèi)容:
        1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
        企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求,應(yīng)與居民區(qū)保持合理距離,防止環(huán)境污染。
        2.車間布局
        (1)有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間一般包括原料預處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
       ?。?)生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置,應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離,避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
        含乳固態(tài)成型制品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
      作業(yè)區(qū)    
      類別名稱    
      壓片成型制品    
      成型烘焙制品    
      清潔作業(yè)區(qū)
      混料車間、加工成型車間、半成品貯存、充填車間、成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等
      準清潔作業(yè)區(qū)
      原料預處理車間、其他加工車間混料車間、加工成型車間、半成品貯存、烘烤車間、原料預處理車間、拆包間等其他加工車間
      一般作業(yè)區(qū)
      原料倉庫、包裝材料倉庫、拆包間、外包裝車間、原輔料外包裝清潔間及成品倉庫等
      原料倉庫、包裝材料倉庫、原輔料外包裝清潔間、外包裝車間及成品倉庫等
      (3)清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下(按GB/T 18204.3中的自然沉降法測定),并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
        清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣凈化系統(tǒng),并保持正壓。
       ?。?)生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,易于清洗、消毒。
        3.個人衛(wèi)生設(shè)施
       ?。?)更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處,洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
       ?。?)應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度,生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好,必要時及時更換。清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
        4.排水系統(tǒng)
        有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出,并有防止廢水逆流的設(shè)計。
        5.通風設(shè)施
        在有臭味及氣體(蒸汽或有害氣體)或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域,應(yīng)有適當?shù)呐懦?、收集或控制裝置。
        通風口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段,應(yīng)采用足夠能力排風設(shè)備,將蒸汽、油氣排出車間。
        6.倉儲設(shè)施
       ?。?)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施,并有通風和照明設(shè)施,必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施,滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求。
        (2)接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響,接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
       ?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)工藝
        1.基本要求
        (1)企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要,各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配,其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。
        (2)不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
       ?。?)與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具,應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制造,直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標準。
       ?。?)主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標明介質(zhì)和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表、溫度計等,應(yīng)定期校準、維護,確保準確有效。
        (5)不合格、報廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標志。
        2.生產(chǎn)設(shè)備要求
        (1)含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可申請書》中規(guī)格型號相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
       ?。?)所有接觸含乳固態(tài)成型制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作,清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。
       ?。?)盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用,應(yīng)有明顯標志。
        (4)直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備,如玻璃溫度計,必須有安全護套。
       ?。?)設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。
       ?。?)設(shè)備維護保養(yǎng)完好,其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃、維修記錄齊全。
        3.必備的生產(chǎn)設(shè)備
        原料計量設(shè)備;混料設(shè)備;成型設(shè)備;烘烤設(shè)備(限成型烘焙制品);包裝設(shè)備。
        4.必備的檢驗設(shè)備
        所有適用于含乳固態(tài)成型制品的標準,含企業(yè)標準所規(guī)定的檢驗項目,以及申請人申明自檢或部分自檢的,應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗設(shè)備。檢驗項目參見附件2。
        5.設(shè)備布局
        設(shè)備的布局應(yīng)當符合工藝和清洗的需要。
        6.基本工藝流程
        壓片成型制品:
        原料驗收→原料脫包→配料→混合→壓片成型→計量包裝
        成型烘焙制品:
        原料驗收→原料脫包→配料→混合→成型→ 烘烤→晾曬→ 計量包裝
        企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時,應(yīng)提交必要性和安全性報告。
       ?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理
        1.生產(chǎn)技術(shù)文件
        (1)企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件,技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。
        (2)通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點,并實施質(zhì)量控制,制定操作規(guī)程。關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為:原料驗收、配料、成型、殺菌等,對其形成的信息創(chuàng)建記錄系統(tǒng)。
        2.生產(chǎn)過程管理
       ?。?)生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài),出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進行驗證或確認,確保各項性能滿足工藝要求。
       ?。?)配料過程的物料稱量與配方要求應(yīng)一致,并由他人獨立進行復核和記錄。稱量結(jié)束后需對物料的名稱、規(guī)格、日期等進行標識。投料前需根據(jù)投料單對物料標識、品種、數(shù)量等進行核對,確保投料準確。整個配料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)創(chuàng)建相關(guān)記錄,確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
       ?。?)創(chuàng)建生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工器具定期清洗消毒制度。要求所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗,接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。并有清洗記錄。
        (4)生產(chǎn)環(huán)境場所衛(wèi)生清潔制度。清潔記錄應(yīng)有定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的記錄。
       ?。?)有生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點管理制度和記錄和停產(chǎn)復產(chǎn)管理制度。
        (6)清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋,要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求,并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前,不得進行加工、生產(chǎn)。
        3.產(chǎn)品防護
       ?。?)創(chuàng)建產(chǎn)品防護管理制度,有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
       ?。?)制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時的產(chǎn)品處置辦法。當進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時,應(yīng)采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
       ?。?)用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理,以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油,應(yīng)當是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
       ?。?)生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放。
        (六)生產(chǎn)物料及產(chǎn)品管理
        1.原輔料采購管理
       ?。?)制定原輔料的采購管理制度,保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標準要求,并經(jīng)食品安全管理機構(gòu)批準后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂食品安全協(xié)議,在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔的安全責任。
       ?。?)制定原輔料供應(yīng)商審核制度和評價標準,對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告。
       ?。?)采用進口原輔料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)審核進口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標準、產(chǎn)品出廠的檢驗數(shù)據(jù)和報告、出入境檢驗檢疫部門出具的相關(guān)證明。
        2.原輔料驗收管理
        (1)創(chuàng)建食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進貨查驗記錄制度,明確接收或拒收的審批人員。
        (2)原輔料的驗收標準和檢驗方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標準的要求,生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標準見附件3。對生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料,企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標準,對微生物等指標進行監(jiān)控。
        (3)包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標準及規(guī)定。
       ?。?)食品生產(chǎn)加工用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》。
        3.產(chǎn)品管理
        產(chǎn)品放行前應(yīng)當有明確的待檢標識,經(jīng)檢驗合格后方可批準放行。
        (1)產(chǎn)品出廠檢驗管理制度。記錄應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗的原始記錄或檢驗報告,并應(yīng)保存不少于2年。
       ?。?)出廠檢驗委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗或部分委托檢驗的,應(yīng)有委托檢驗制度。企業(yè)應(yīng)留存全部檢驗報告。
       ?。?)經(jīng)檢驗不符合食品安全國家標準、地方標準及備案企業(yè)標準的不得出廠,并有相應(yīng)的處置記錄。
        4.倉儲、運輸管理
       ?。?)應(yīng)創(chuàng)建倉儲、運輸管理制度,不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運輸。
       ?。?)原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放,并有明確標識,防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。
       ?。?)清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存,包裝標識完整,應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
        (4)所有物料應(yīng)規(guī)定適當?shù)馁A存期限,遵循“先進先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計劃,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。
       ?。?)食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑應(yīng)由專人負責管理,設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放,并使用專用登記冊(或倉庫管理軟件)記錄食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強化劑應(yīng)進行原料合格驗證,必要時進行檢驗,符合原料規(guī)定要求的方可使用。
        (6)物料的發(fā)放和使用應(yīng)當有可追溯的清晰的發(fā)放記錄,經(jīng)收發(fā)雙方核實并在相應(yīng)的記錄上簽字確認。
       ?。ㄆ撸z驗要求
        1.企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗所需求的檢驗設(shè)備、設(shè)施和試劑,檢驗人員、檢驗設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
        2.創(chuàng)建檢驗設(shè)備管理制度,應(yīng)有檢驗設(shè)備臺賬及設(shè)備使用記錄,定期校準、維護檢驗設(shè)備和設(shè)施,保持檢驗設(shè)備的準確有效運行。
        3.創(chuàng)建檢驗管理制度,檢驗記錄應(yīng)真實、準確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)食品安全標準和企業(yè)標準規(guī)定的所有檢驗項目進行檢驗。
        4.檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)標注檢驗合格證號,檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。
        5.企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進行產(chǎn)品檢驗,但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準確,應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證,當檢驗結(jié)果呈陽性或可疑時,應(yīng)使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項目的檢驗?zāi)芰M行驗證。
        6.產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)滿足復檢要求并保存至保質(zhì)期滿,并有記錄。
        三、其他
        企業(yè)申請生產(chǎn)的含乳固態(tài)成型制品,應(yīng)按照品種明細進行試生產(chǎn),并自行檢驗或送檢,檢驗項目應(yīng)包括DB S15/002《食品安全地方標準 含乳固態(tài)成型制品》等有關(guān)食品安全標準以及企業(yè)標準、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目,不得缺項、漏項。含乳固態(tài)成型制品僅可使用《  食品添加劑使用標準》(GB 2760-2014)A2所列食品添加劑,《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》(GB 14880-2012)未涉及含乳固態(tài)成型制品類別。因此,不允許在含乳固態(tài)成型制品中添加食品營養(yǎng)強化劑。由企業(yè)提供檢驗合格報告,其真實性應(yīng)由企業(yè)負責人予以承諾。
        附件:1.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
        2.含乳固態(tài)成型制品檢驗項目表
        3.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉
        及的主要標準
        附件1
        含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
      序號    
      記錄名稱    
      記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容    
      食品安全管理體系自查記錄自查時間、范圍、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處置意見等
      食品安全狀況定期檢查記錄各項風險管控措施執(zhí)行情況、風險點管控狀況評價、自查部位、人員等基本信息。
      風險收集記錄風險信息來源、風險指標、風險評估過程、評估結(jié)果、風險應(yīng)對措施
      不合格品處理記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況
      銷售記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期
      產(chǎn)品召回及處理記錄食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時間、處理地點、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況
      客戶投訴處理記錄客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、投訴事項、處理情況
      食品安全事故處置記錄發(fā)生時間、地點、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理情況
      人員培訓考核記錄培訓組織部門、培訓對象、培訓內(nèi)容、時間、地點、考核結(jié)果
      人員健康管理記錄人員姓名、健康檢查時間、項目、評價
      除蟲滅害記錄除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評價
      設(shè)備設(shè)施清洗記錄設(shè)備設(shè)施名稱、清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗證結(jié)果
      設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄設(shè)備設(shè)施名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時間、負責人
      停復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時設(shè)備設(shè)施安全控制記錄停復產(chǎn)原因、時間、涉及設(shè)備、涉及產(chǎn)品、處理辦法
      配料記錄物料名稱、規(guī)格、物料批號、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復核人
      生產(chǎn)投料記錄配料名稱、批號、使用數(shù)量、投料人、投料時間、復核人
      關(guān)鍵控制點的控制記錄產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點名稱、時間、關(guān)鍵控制項目。包括必要的半成品檢驗記錄、工藝參數(shù)控制記錄、殺菌溫度和時間記錄等
      車間潔凈度控制記錄車間名稱、控制項目、依據(jù)、檢測儀器名稱及型號、潔凈區(qū)等級要求、檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果
      進貨臺賬及查驗記錄食品原輔料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期、進貨量、查驗結(jié)論
      食品添加劑使用記錄食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量
      清潔消毒劑使用記錄清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、使用量
      包裝材料使用記錄包裝材料名稱、規(guī)格、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、使用量
      庫房保管記錄名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、入庫日期、狀態(tài)、入庫量、出庫量、庫存量、負責人、庫房溫濕度
      檢驗設(shè)備使用記錄名稱、型號、狀態(tài)、使用時間、使用人
      原輔料檢驗記錄原輔料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、來料日期、檢測項目、檢測方法、標準要求、檢驗結(jié)論
      出廠檢驗記錄食品的名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗日期
      產(chǎn)品檢驗留樣記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、留樣日期
      產(chǎn)品出廠放行記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號或檢驗報告編號、批準人、放行日期
      食品安全自查改進記錄存在問題、改進措施、改進時間、責任人、改進結(jié)果、結(jié)果評估、食品安全管理負責人簽字
      附件2
        含乳固態(tài)成型制品檢驗項目表
      序號    
      檢驗項目    
      依據(jù)標準    
      檢驗項目    
      備 注    
      1
      感官
      按照對應(yīng)標準
      2
      凈含量
      按照對應(yīng)標準
      3
      蛋白質(zhì)
      GB 5009.5
      4
      水分
      GB 5009.3
      5
      灰分
      GB 5009.4
      6
      鉛(以Pb計)
      GB5009.12
      *
      7
      菌落總數(shù)
      GB4789.2
      8
      大腸菌群
      GB4789.3平板計數(shù)法
      9
      金黃色葡萄球菌
      GB4789.10平板計數(shù)法
      *
      10
      沙門氏菌
      GB4789.4
      *
      11
      食品添加劑
      對應(yīng)的檢驗方法標準
      添加了GB2760允許添加的食品添加劑的含乳固態(tài)成型制品無檢驗方法的除外
      12
      標簽
      GB7718、GB28050
      13
      其它(如果有)
      食品安全國家標準和檢驗標準
      *
        注*項目企業(yè)每季度送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗1次。
        附件3
        含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標準
      序號    
      國家標準    
      (原輔料)標準名稱    
      GB 31637食品安全國家標準 食用淀粉
      GB 1535大豆油
      GB 1534花生油
      GB 10464葵花籽油
      GB 19111玉米油
      GB 2716食用植物油衛(wèi)生標準
      GB/T 20884麥芽糊精
      GB 19644食品安全國家標準乳粉
      GB 11674食品安全國家標準乳清粉和乳清蛋******
      GB 25595食品安全國家標準乳糖
      GB/T 22493大豆蛋******
      GB19646食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油
      QB/T4791植脂末
      GB 13104食品安全國家標準 食糖
      GB 15203食品安全國家標準 淀粉糖
      GB 4805食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標準
      GB 9682食品罐頭內(nèi)壁脫模涂料衛(wèi)生標準
      GB 9683復合食品包裝袋衛(wèi)生標準
      GB 9685食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標準
      GB 9687食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準
      GB 9688食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標準
      GB 9689食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準
      GB/T 14251鍍錫薄鋼板圓形罐頭容器技術(shù)條件
      GB/T 10004包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合
      QB/T 4594玻璃容器食品罐頭瓶
      GB 7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則
      GB 2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準
      GB 14880食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準
      GB 4806.1食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求
      GB 4806.5食品安全國家標準 玻璃制品
      GB 4806.7食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品
      GB 4806.9食品安全國家標準 食品接觸用金屬材料及制品
          生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則(2020版)
        一、適用范圍
        本審查細則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)申請使用以生鮮乳(牛乳、羊乳、馬乳、駱駝乳)為原料,不加入食品添加劑、營養(yǎng)強化劑及其他輔料,使用符合法律法規(guī)及標準規(guī)定所要求的條件,經(jīng)過傳統(tǒng)工藝加工制作的具有內(nèi)蒙古自治區(qū)民族特色的奶制品生產(chǎn)條件的審查。
        生乳制民族傳統(tǒng)奶制品的申證食品類別為:乳制品。類別編號為:0503;類別名稱為:其他乳制品;品種明細為:特色乳制品(生乳制民族傳統(tǒng)奶制品包括:奶豆腐、奶皮子、嚼克、楚拉、畢希拉格、酸酪蛋〈奶干〉、黃油、酸奶子等)。生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可申證類別、類別名稱、品種明細及執(zhí)行標準等見目錄列表。
        生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可申證類別等目錄列表
      申證    
      類別    
      類別    
      名稱    
      品種    
      明細    
      定義或基本制作工藝    
      執(zhí)行標準     a    
      備注    
      奶豆腐是以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、熱燙揉和、成型等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品;干奶豆腐以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、熱燙揉和、成型、干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。
      《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第3部分:奶豆腐》(DBS15/001.3)
      使用羊、馬、駝乳為原料的參照相應(yīng)標準執(zhí)行
      使用羊、馬、駝乳為原料的參照相應(yīng)標準執(zhí)行
      以生牛乳為原料,經(jīng)加熱、翻揚起泡沫、保溫、冷卻、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第2部分:奶皮子》(DBS15/001.2)
      嚼克
      以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、取乳脂、脫乳清、灌裝等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油》(GB19646)
      以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、成型、干燥等工藝制成的蒙古族傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 楚拉》(DBS15/007)
      慢酸法畢希拉格以生牛乳為原料,經(jīng)加熱、部分脫脂、發(fā)酵、二次加熱、排乳清、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品??焖岱ó呄@褚陨H闉樵?,經(jīng)加熱、部分脫脂或不脫脂、與己凝酸乳混合凝乳、排乳清、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 畢希拉格》(DBS15/ 005)
      酸酪蛋(奶干)酸酪蛋是以生牛乳為原料,經(jīng)煮沸、脫脂、發(fā)酵、熬制、排乳清、成型、干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 酸酪蛋(奶干)》DBS15/006)
      將生鮮乳過濾后置入容器靜放一段時間后(發(fā)酵、不發(fā)酵均可),撈出上層半固態(tài)的奶皮(也稱奶嚼口、白油)置入鍋中緩慢加熱并攪拌,開鍋后將上層的濾出即為黃油。不添加其他原料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑等。《食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油》(GB19646)也可用白油、鮮奶皮子等為原料制作
      將生鮮乳過濾后或制作奶豆腐剩余的乳清加熱后陰涼發(fā)酵,分離出上層液體,在適宜的溫度下進一步發(fā)酵所得的具有酸味的半固體奶食品。不添加其他原料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑等。《食品安全國家標準 發(fā)酵乳》(GB19302)
      a企業(yè)可制定嚴于食品安全國家標準的企業(yè)標準,在本企業(yè)使用,并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
      不應(yīng)以分裝方式生產(chǎn)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品,僅有包裝場地、工序、設(shè)備,不是完整的生產(chǎn)條件,不予生產(chǎn)許可審查。
        本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標準,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的部分)或修訂版均不適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。
        二、生產(chǎn)許可條件審查
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        1.基本管理要求
        (1)企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范和良好生產(chǎn)規(guī)范的要求創(chuàng)建與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的食品安全管理體系,定期對該體系的運行情況進行自查,保證其有效運行,并形成自查報告。
        (2)企業(yè)主要負責人應(yīng)當組織落實食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)配備足夠的食品安全管理人員,確保食品原料、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品符合食品安全國家及地方標準、企業(yè)標準和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。食品安全管理負責人應(yīng)承擔原輔料進廠查驗和成品出廠驗收等責任。
        2.食品安全風險管理
        (1)應(yīng)創(chuàng)建食品安全風險管理和自查制度,對食品安全風險實施控制,并定期對食品安全狀況進行檢查評價。
        (2)主動收集國家發(fā)布的食品安全風險監(jiān)測和評估信息,研究評估生產(chǎn)過程中存在的風險因素,采取有效措施,防范風險,創(chuàng)建風險收集記錄。
        3.不合格品管理
        制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度,并有相關(guān)處理辦法,對不合格品的處理應(yīng)當經(jīng)企業(yè)主要負責人批準,并保留處理過程記錄。
        4.產(chǎn)品追溯與召回
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建食品安全追溯體系,產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗到出廠銷售都應(yīng)有記錄,保障各個環(huán)節(jié)可有效追溯。
        (2)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建不安全食品召回制度,對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回和處理情況,并應(yīng)當向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門報告。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建消費者投訴處理制度。對消費者提出的意見、投訴等,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄,并查找原因,妥善處理。
        5.質(zhì)量文件管理
       ?。?)創(chuàng)建文件管理制度,企業(yè)食品安全管理機構(gòu)或食品安全管理負責人應(yīng)對食品安全文件的有效性負責,文件的起草、修訂、審核、批準應(yīng)由相關(guān)人員簽名,并注明日期。
        (2)創(chuàng)建記錄管理制度,記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,所有記錄(包括電子文檔)保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;記錄的任何更改都應(yīng)當標注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
        6.食品安全自查
       ?。?)定期開展食品安全自查或委托第三方機構(gòu)進行食品安全保障能力評價制度,自查或評價應(yīng)有報告。
       ?。?)制定食品安全問題改進制度。確保自查、外查、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的如采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等問題得到有效控制并加以有效改正。
        7.食品安全事故處置
       ?。?)制定食品安全事故處置方案,對本企業(yè)的食品安全事故進行調(diào)查、處置,定期檢查企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況,開展食品安全事故處置演練,及時消除事故隱患。
       ?。?)創(chuàng)建食品安全責任制和食品安全事故責任追究制度。
       ?。ǘC構(gòu)與人員
        1.機構(gòu)
        企業(yè)應(yīng)有管理食品安全的機構(gòu)或配備食品安全管理人員,負責食品安全管理制度的創(chuàng)建、實施和持續(xù)改進。
        2.人員
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建人員管理制度,與食品安全相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責任,企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
       ?。?)企業(yè)負責人和食品安全管理負責人
        企業(yè)負責人和食品安全管理負責人,具有3年以上食品工作經(jīng)歷,掌握食品安全知識,知曉應(yīng)承擔的責任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)經(jīng)過企業(yè)的培訓和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的和經(jīng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的,不得上崗。
       ?。?)檢驗人員
        應(yīng)具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W歷,或者具有3年以上食品檢測工作經(jīng)歷,經(jīng)過專業(yè)培訓,考核合格。
        3.培訓與考核
        企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建培訓與考核制度,制定培訓計劃,培訓的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng),并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗等與食品安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓考核,不具備能力的不得上崗。
        4.人員健康管理
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建食品加工人員健康管理制度,食品加工人員每年應(yīng)當進行健康檢查,取得健康證明后方可從事食品加工。創(chuàng)建人員健康檢查記錄,保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時,應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
       ?。ㄈ┥a(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施
        按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求,對照企業(yè)提交的申請材料,應(yīng)核查以下要求。
        1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
        企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合要求。應(yīng)與污染源保持安全距離,防止環(huán)境污染。不得在城鎮(zhèn)居民區(qū)、養(yǎng)殖區(qū)等場所建廠生產(chǎn)奶制品。有條件的地區(qū),鼓勵企業(yè)在政府統(tǒng)一規(guī)劃的食品生產(chǎn)園區(qū)進行生產(chǎn)。
        2.車間布局
       ?。?)有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間一般包括收奶車間、原料預處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原材料倉庫、成品倉庫等。
        (2)生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。同時,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離,防止相互污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
        生乳制民族傳統(tǒng)奶制品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
      清潔作業(yè)區(qū)
      準清潔作業(yè)區(qū)
      一般作業(yè)區(qū)
      裸露待包裝的半成品車間(冷卻、晾曬、成型)、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等原料預處理車間、加工車間、原輔料外包裝清潔間等收奶間、原料倉庫、拆包間、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)有空氣殺菌、消毒凈化處理設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下(按GB/T 18204.3 中的自然沉降法測定),并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
        清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣凈化系統(tǒng),并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每星期均需對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進行監(jiān)測。
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制,進入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施,應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間,清潔間進出兩邊的門應(yīng)防止同時被開啟,吹送的空氣達到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對于通過管道運輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進入清潔作業(yè)區(qū),需要設(shè)計和安裝適當?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。
        (5)生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,易于清洗、消毒。
        3.個人衛(wèi)生設(shè)施
       ?。?)更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處,洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
       ?。?)應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度,生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好,必要時及時更換。清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
        4.排水系統(tǒng)
        有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出,并有防止廢水逆流的設(shè)計。
        5.通風設(shè)施
        在有臭味及氣體(蒸汽或有害氣體)或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域,應(yīng)有適當?shù)呐懦⑹占蚩刂蒲b置。
        通風口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段,應(yīng)采用足夠能力排風設(shè)備,將蒸汽、油氣排出車間。
        6.倉儲設(shè)施
        (1)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施,并有通風和照明設(shè)施,必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施,滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求。
       ?。?)接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響,接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
       ?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)工藝
        應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申請人申報的食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
        1.基本要求
       ?。?)企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要,各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配,其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。
       ?。?)不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
       ?。?)與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具,應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制造,直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標準。
       ?。?)主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標明內(nèi)容物名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表、溫度計等,應(yīng)定期校準、維護,確保準確有效。
       ?。?)不合格、報廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標志。
        2.生產(chǎn)設(shè)備
       ?。?)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
       ?。?)所有接觸生乳制奶制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作,清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具;準潔凈區(qū)內(nèi)使用的儲奶罐、發(fā)酵罐不得使用非食品級的塑料容器。
       ?。?)盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用,應(yīng)有明顯標志。
       ?。?)直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備,如玻璃溫度計,必須有安全護套。
       ?。?)設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。
       ?。?)設(shè)備維護保養(yǎng)完好,其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃、維修記錄齊全。
        3.必備的生產(chǎn)設(shè)備
       ?。?)奶豆腐
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;熬奶設(shè)備;成型設(shè)備;晾曬設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)奶皮子
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;熬奶設(shè)備;翻揚設(shè)備;成型設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)嚼克
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;提取乳脂設(shè)備;脫乳清設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)楚拉
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;脫脂設(shè)備;加熱設(shè)備;成型設(shè)備;干燥設(shè)備;包裝設(shè)備。
        (5)畢希拉格
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;加熱設(shè)備;脫脂設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;成型設(shè)備;排乳清設(shè)備;干燥設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)酸酪蛋(奶干)
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;加熱設(shè)備;脫脂設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;排乳清設(shè)備;成型設(shè)備;干燥設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)黃油
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;熬奶設(shè)備;提取設(shè)備;冷卻設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)酸奶子
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;分離設(shè)備;包裝設(shè)備。
        4.必備的檢驗設(shè)備
        所有適用于生乳制傳統(tǒng)奶制品的相關(guān)標準(含企業(yè)標準)所規(guī)定的檢驗項目,申請人申明自檢或部分自檢的,應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗設(shè)備(檢驗項目與方法參見附件2、3、4、5、6、7、8、9)。
        檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報告。
        企業(yè)應(yīng)自備經(jīng)相關(guān)部門認定的快速檢驗設(shè)備,進行三聚氰胺項目的檢驗,但檢驗結(jié)果呈陽性時,應(yīng)及時送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)使用食品安全國家標準檢驗方法進行確認。
        5.設(shè)備布局
        設(shè)備的布局應(yīng)當符合工藝、清洗的需要。
        6.基本工藝流程
       ?。?)奶豆腐
        原料驗收→過濾→發(fā)酵→部分脫脂→熬制攪拌→分離乳清→熱燙揉合→壓榨成型→晾曬→干燥(干奶豆腐)→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)奶皮子
        原料驗收→過濾→加熱沸騰→翻揚起泡→保溫靜置→冷卻→分離成型→晾曬→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)嚼克
        原料驗收→過濾→發(fā)酵→取乳脂→排乳清→灌裝(檢驗)→成品入庫
        (4)楚拉
        原料驗收→過濾→發(fā)酵→部分脫脂→加熱→排乳清→成型→干燥晾曬→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)畢希拉格
        慢酸法:原料驗收→過濾→加熱→部分脫脂→發(fā)酵→加熱→排乳清→成型(干燥晾曬)→包裝(檢驗)→成品入庫
        快酸法:原料驗收→過濾→加熱→部分脫脂(或不脫脂)→凝乳→排乳清→成型(干燥晾曬)→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)酸酪蛋(奶干)
        原料驗收→過濾→加熱沸騰→脫脂→發(fā)酵→熬制→排乳清→成型→干燥晾曬→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)黃油
        原料驗收→過濾→靜置(發(fā)酵或不發(fā)酵均可)→分離→加熱攪拌→分離→冷卻→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)酸奶子
        原料驗收→過濾→加熱→發(fā)酵→分離→再發(fā)酵→包裝(檢驗)→成品入庫
        企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時,應(yīng)提交必要性和安全性報告。
       ?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理
        1.生產(chǎn)技術(shù)文件
       ?。?)企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件,技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。
       ?。?)生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)驗證,調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時,應(yīng)進行必要性和安全性評估驗證,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全符合要求。
       ?。?)通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點,并實施質(zhì)量控制,制定操作規(guī)程,關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為:原料驗收、過濾、發(fā)酵、分離、成型等。
        2.生產(chǎn)過程管理
       ?。?)按照《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881),創(chuàng)建防止微生物污染、化學污染、物理污染的控制制度。
       ?。?)應(yīng)對生產(chǎn)過程的半成品進行過程監(jiān)測,控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
        (3)生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài),出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進行驗證或確認,確保各項性能滿足工藝要求。
        (4)投料過程的物料稱量與生產(chǎn)計劃相一致,并由他人獨立進行復核、記錄和標識。投料前需根據(jù)投料單對物料進行核對,確保投料準確。原料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)創(chuàng)建相關(guān)記錄,確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
       ?。?)創(chuàng)建生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工器具定期清洗消毒制度。要求所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗,接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。并有清洗記錄。
       ?。?)生產(chǎn)環(huán)境場所衛(wèi)生清潔制度。清潔記錄應(yīng)有定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的記錄。
        (7)有生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點管理制度和記錄以及停產(chǎn)復產(chǎn)管理制度。
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋,要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求,并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前,不得進行加工、生產(chǎn)。
       ?。?)已清洗與未清洗的生產(chǎn)用具不能共享同一儲存區(qū)域,清洗后的用具應(yīng)能盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。
       ?。?0)企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)附錄A中的監(jiān)控指南,制定環(huán)境及過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。
        (11)企業(yè)應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進行空氣質(zhì)量監(jiān)測,每年應(yīng)提供第三方檢測報告。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進行監(jiān)測,符合要求后方可投入生產(chǎn)。
        3.產(chǎn)品防護
       ?。?)創(chuàng)建產(chǎn)品防護管理制度,有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
        (2)制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時的產(chǎn)品處置辦法。當進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時,應(yīng)采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
        (3)用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理,以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油,應(yīng)當是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
       ?。?)生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放。
       ?。┥a(chǎn)物料及產(chǎn)品管理
        1.原輔料采購管理
       ?。?)制定原輔料的采購管理制度,保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標準要求,并經(jīng)食品安全管理機構(gòu)批準后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂食品安全協(xié)議,在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔的安全責任。
       ?。?)制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法,對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告。
       ?。?)采用自有原料生產(chǎn)的企業(yè),原料生產(chǎn)應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標準要求,并將原料生產(chǎn)納入企業(yè)食品安全管理體系確保原料安全。
        2.原輔料驗收管理
       ?。?)創(chuàng)建食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進貨查驗記錄制度,明確接收或拒收的審批人員。
       ?。?)原料的驗收標準和檢驗方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標準的要求,生產(chǎn)所需主要原料及包材涉及的主要標準見附件10。對生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料,企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標準,對微生物等指標進行監(jiān)控。
       ?。?)包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標準及規(guī)定,包裝材料不應(yīng)影響食品的安全和產(chǎn)品特性,并不得重復使用。
       ?。?)食品生產(chǎn)加工用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》。
        3.產(chǎn)品管理
        產(chǎn)品放行前應(yīng)當有明確的待檢標識,經(jīng)檢驗合格后方可批準放行。
        (1)產(chǎn)品檢驗合格出廠制度。記錄應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗的原始記錄或檢驗報告,并應(yīng)保存不少于2年。
       ?。?)出廠檢驗委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗或部分委托檢驗的,應(yīng)有委托檢驗制度。企業(yè)應(yīng)留存全部檢驗報告。
       ?。?)經(jīng)檢驗不符合食品安全國家標準、地方標準及企業(yè)標準的不得出廠,并有相應(yīng)的處置記錄。
        4.倉儲、運輸管理
       ?。?)應(yīng)創(chuàng)建倉儲、運輸管理制度,不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運輸。
       ?。?)運輸工具、車輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況,運輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求(溫、濕度等)。原料進入儲罐后應(yīng)對運輸工具、車輛進行必要的清潔。
        (3)原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放,并有明確標識,防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。
       ?。?)清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存,包裝標識完整,應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
       ?。?)所有物料應(yīng)規(guī)定適當?shù)馁A存期限,遵循“先進先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計劃,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料。
       ?。?)物料的發(fā)放和使用應(yīng)當有可追溯的清晰的發(fā)放記錄,經(jīng)收發(fā)雙方核實并在相應(yīng)的記錄上簽字確認。
       ?。ㄆ撸z驗要求
        1.企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗所需求的檢驗設(shè)備、設(shè)施和試劑,檢驗人員、檢驗設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
        2.創(chuàng)建檢驗設(shè)備管理制度,應(yīng)有檢驗設(shè)備臺賬及設(shè)備使用記錄,定期校準、維護檢驗設(shè)備和設(shè)施,保持檢驗設(shè)備的準確有效運行。
        3.創(chuàng)建檢驗管理制度,檢驗記錄應(yīng)真實、準確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)食品安全標準和企業(yè)標準規(guī)定的所有檢驗項目進行檢驗。
        4.檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)標注檢驗合格證號,檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。
        5.企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進行產(chǎn)品檢驗,但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準確,應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證,當檢驗結(jié)果呈陽性或可疑時,應(yīng)使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項目的檢驗?zāi)芰M行驗證。
        6.產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)滿足復檢要求并保存至保質(zhì)期滿,并有記錄。
        三、其他
        企業(yè)申請生產(chǎn)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品,應(yīng)按照所申請的品種明細進行試生產(chǎn),并自行檢驗或送檢,檢驗項目應(yīng)分別包括DBS15/001.3《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第3部分:奶豆腐》、DBS15/001.2《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第2部分:奶皮子》、DBS15/005《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 畢希拉格》、DBS15/006《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 酸酪蛋(奶干)》、DBS15/007《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 楚拉》、GB19302《食品安全國家標準 發(fā)酵乳》、GB19646《食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油》等有關(guān)食品安全標準以及企業(yè)標準、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目,不得缺項、漏項。由企業(yè)提供檢驗合格報告,其真實性應(yīng)由企業(yè)負責人予以承諾。生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。
      當前位置:

      生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則(2020版)的公告

      時間 :2022-06-07 來源: 瀏覽 : 分類 :行業(yè)動態(tài)
        內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局

      奶制品安全檢測

        一、適用范圍
        本審查細則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)申請使用以乳粉(牛、羊、馬、駱駝生乳濃縮制成的全脂乳粉、酸乳粉)為主要原料,加入適當比例的白砂糖、淀粉、麥芽糊精等輔料,使用法律法規(guī)及標準規(guī)定所要求的條件,加工制作含乳固態(tài)成型制品的生產(chǎn)許可條件審查。
        含乳固態(tài)成型制品的申證食品類別為:其他食品;類別編號為:3101;類別名稱為:含乳固態(tài)成型制品;品種明細為:壓片成型制品、成型烘焙制品、其他。
        產(chǎn)品執(zhí)行標準為《食品安全地方標準 含乳固態(tài)成型制品》(DB S15/002)等食品安全標準。企業(yè)可制定嚴于食品安全標準的企業(yè)標準,報自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政管理部門備案,在本企業(yè)使用。
        僅有包裝場地、工序、設(shè)備,不是完整的生產(chǎn)條件,不予生產(chǎn)許可。
        本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標準,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的部分)或修訂版均不適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。
        二、生產(chǎn)許可條件審查
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        1.基本管理要求
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)要求創(chuàng)建與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的食品安全管理體系,定期對該體系的運行情況進行自查,保證其有效運行,并形成體系運行自查報告。
        (2)企業(yè)主要負責人應(yīng)當組織落實食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)配備食品安全管理人員,包括食品安全管理負責人、食品安全管理員、食品安全檢驗員等,承擔食品安全相關(guān)工作,確保每批產(chǎn)品符合食品安全標準和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
        2.食品安全風險管理
       ?。?)應(yīng)創(chuàng)建食品安全風險管理和風險自查制度,定期對本企業(yè)食品安全風險狀況進行檢查評價。
       ?。?)主動收集國家、自治區(qū)發(fā)布的食品安全風險監(jiān)測和評估信息,研究評估生產(chǎn)過程中存在的風險因素,采取有效措施,防范風險,創(chuàng)建風險自查評估和信息收集記錄。
        3.不合格品管理
        (1)制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度,并有相關(guān)處理辦法,對不合格品的處理應(yīng)當經(jīng)企業(yè)負責人批準,并保留處理過程記錄。
       ?。?)有因設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時,所生產(chǎn)半成品、成品的處置制度,保障不符合標準的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。
        4.產(chǎn)品追溯與召回制度
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建食品安全追溯體系,產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗到出廠銷售都應(yīng)有記錄,保障各個環(huán)節(jié)可有效追溯。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建不安全食品召回制度,對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回和處理情況,并應(yīng)當向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門報告。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建消費者投訴處理制度。對消費者提出的意見、投訴等,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄,并查找原因,妥善處理。
        5.文件管理
        (1)創(chuàng)建文件管理制度,企業(yè)食品安全管理機構(gòu)或食品安全管理負責人應(yīng)對食品安全文件的有效性負責,文件的起草、修訂、審核、批準應(yīng)由相關(guān)人員簽名,并注明日期。
       ?。?)創(chuàng)建記錄管理制度,記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,所有記錄(包括電子文檔)保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;記錄的任何更改都應(yīng)當標注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
        6.食品安全自查
        (1)定期開展食品安全自查或委托第三方機構(gòu)進行食品安全保障能力評價制度。自查或評價應(yīng)有報告。
       ?。?)制定食品安全問題改進制度。確保自查、外查、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的如采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等問題得到有效控制并加以有效改正。
        7.食品安全事故處置
        (1)制定食品安全事故處置預案,對本企業(yè)的食品安全事故進行調(diào)查、處置,定期檢查企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況,開展食品安全事故處置演練,及時消除事故隱患。
       ?。?)創(chuàng)建食品安全責任制和食品安全事故責任追究制度。
       ?。ǘC構(gòu)與人員
        1.機構(gòu)
        企業(yè)應(yīng)有管理食品安全的機構(gòu)或配備食品安全管理人員,負責食品安全管理制度的創(chuàng)建、實施和持續(xù)改進。
        2.人員
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建人員管理制度,與食品安全相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責任,企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
       ?。?)企業(yè)負責人和食品安全管理負責人
        企業(yè)負責人和食品安全管理負責人,具有3年以上食品工作經(jīng)歷,掌握食品安全知識,知曉應(yīng)承擔的責任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)經(jīng)過企業(yè)的培訓和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的和經(jīng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的,不得上崗。
       ?。?)檢驗人員
        應(yīng)具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W歷,或者具有3年以上食品檢測工作經(jīng)歷,經(jīng)過專業(yè)培訓,考核合格。
        3.培訓與考核
        企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建培訓與考核制度,制定培訓計劃,培訓的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng),并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗等與食品安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)培訓考核,不具備能力的不得上崗。
        4.人員健康管理
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建食品加工人員健康管理制度,食品加工人員每年應(yīng)當進行健康檢查,取得可以從事食品生產(chǎn)加工人員的健康證明后方可從事食品加工。創(chuàng)建人員健康檢查記錄,保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時,應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
       ?。ㄈ┥a(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施
        按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》要求,對照企業(yè)提交的申請材料,應(yīng)核查以下內(nèi)容:
        1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
        企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求,應(yīng)與居民區(qū)保持合理距離,防止環(huán)境污染。
        2.車間布局
       ?。?)有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間一般包括原料預處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。
       ?。?)生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置,應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離,避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
        含乳固態(tài)成型制品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
      作業(yè)區(qū)    
      類別名稱    
      壓片成型制品    
      成型烘焙制品    
      清潔作業(yè)區(qū)
      混料車間、加工成型車間、半成品貯存、充填車間、成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等成品晾曬車間、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等
      準清潔作業(yè)區(qū)
      原料預處理車間、其他加工車間混料車間、加工成型車間、半成品貯存、烘烤車間、原料預處理車間、拆包間等其他加工車間
      一般作業(yè)區(qū)
      原料倉庫、包裝材料倉庫、拆包間、外包裝車間、原輔料外包裝清潔間及成品倉庫等
      原料倉庫、包裝材料倉庫、原輔料外包裝清潔間、外包裝車間及成品倉庫等
      (3)清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下(按GB/T 18204.3中的自然沉降法測定),并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
        清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣凈化系統(tǒng),并保持正壓。
       ?。?)生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,易于清洗、消毒。
        3.個人衛(wèi)生設(shè)施
       ?。?)更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處,洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
        (2)清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
       ?。?)應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度,生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好,必要時及時更換。清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
        4.排水系統(tǒng)
        有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出,并有防止廢水逆流的設(shè)計。
        5.通風設(shè)施
        在有臭味及氣體(蒸汽或有害氣體)或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域,應(yīng)有適當?shù)呐懦?、收集或控制裝置。
        通風口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段,應(yīng)采用足夠能力排風設(shè)備,將蒸汽、油氣排出車間。
        6.倉儲設(shè)施
       ?。?)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施,并有通風和照明設(shè)施,必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施,滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求。
        (2)接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響,接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
       ?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)工藝
        1.基本要求
        (1)企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要,各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配,其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。
       ?。?)不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
       ?。?)與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具,應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制造,直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標準。
       ?。?)主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標明介質(zhì)和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表、溫度計等,應(yīng)定期校準、維護,確保準確有效。
        (5)不合格、報廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標志。
        2.生產(chǎn)設(shè)備要求
       ?。?)含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可申請書》中規(guī)格型號相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
       ?。?)所有接觸含乳固態(tài)成型制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作,清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。
        (3)盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用,應(yīng)有明顯標志。
       ?。?)直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備,如玻璃溫度計,必須有安全護套。
       ?。?)設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。
       ?。?)設(shè)備維護保養(yǎng)完好,其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃、維修記錄齊全。
        3.必備的生產(chǎn)設(shè)備
        原料計量設(shè)備;混料設(shè)備;成型設(shè)備;烘烤設(shè)備(限成型烘焙制品);包裝設(shè)備。
        4.必備的檢驗設(shè)備
        所有適用于含乳固態(tài)成型制品的標準,含企業(yè)標準所規(guī)定的檢驗項目,以及申請人申明自檢或部分自檢的,應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗設(shè)備。檢驗項目參見附件2。
        5.設(shè)備布局
        設(shè)備的布局應(yīng)當符合工藝和清洗的需要。
        6.基本工藝流程
        壓片成型制品:
        原料驗收→原料脫包→配料→混合→壓片成型→計量包裝
        成型烘焙制品:
        原料驗收→原料脫包→配料→混合→成型→ 烘烤→晾曬→ 計量包裝
        企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時,應(yīng)提交必要性和安全性報告。
       ?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理
        1.生產(chǎn)技術(shù)文件
       ?。?)企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件,技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。
       ?。?)通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點,并實施質(zhì)量控制,制定操作規(guī)程。關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為:原料驗收、配料、成型、殺菌等,對其形成的信息創(chuàng)建記錄系統(tǒng)。
        2.生產(chǎn)過程管理
       ?。?)生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài),出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進行驗證或確認,確保各項性能滿足工藝要求。
        (2)配料過程的物料稱量與配方要求應(yīng)一致,并由他人獨立進行復核和記錄。稱量結(jié)束后需對物料的名稱、規(guī)格、日期等進行標識。投料前需根據(jù)投料單對物料標識、品種、數(shù)量等進行核對,確保投料準確。整個配料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)創(chuàng)建相關(guān)記錄,確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
       ?。?)創(chuàng)建生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工器具定期清洗消毒制度。要求所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗,接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。并有清洗記錄。
        (4)生產(chǎn)環(huán)境場所衛(wèi)生清潔制度。清潔記錄應(yīng)有定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的記錄。
       ?。?)有生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點管理制度和記錄和停產(chǎn)復產(chǎn)管理制度。
        (6)清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋,要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求,并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前,不得進行加工、生產(chǎn)。
        3.產(chǎn)品防護
       ?。?)創(chuàng)建產(chǎn)品防護管理制度,有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
        (2)制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時的產(chǎn)品處置辦法。當進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時,應(yīng)采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
       ?。?)用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理,以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油,應(yīng)當是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
       ?。?)生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放。
       ?。┥a(chǎn)物料及產(chǎn)品管理
        1.原輔料采購管理
        (1)制定原輔料的采購管理制度,保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標準要求,并經(jīng)食品安全管理機構(gòu)批準后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂食品安全協(xié)議,在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔的安全責任。
       ?。?)制定原輔料供應(yīng)商審核制度和評價標準,對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告。
       ?。?)采用進口原輔料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)審核進口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標準、產(chǎn)品出廠的檢驗數(shù)據(jù)和報告、出入境檢驗檢疫部門出具的相關(guān)證明。
        2.原輔料驗收管理
       ?。?)創(chuàng)建食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進貨查驗記錄制度,明確接收或拒收的審批人員。
       ?。?)原輔料的驗收標準和檢驗方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標準的要求,生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標準見附件3。對生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料,企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標準,對微生物等指標進行監(jiān)控。
        (3)包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標準及規(guī)定。
       ?。?)食品生產(chǎn)加工用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》。
        3.產(chǎn)品管理
        產(chǎn)品放行前應(yīng)當有明確的待檢標識,經(jīng)檢驗合格后方可批準放行。
       ?。?)產(chǎn)品出廠檢驗管理制度。記錄應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗的原始記錄或檢驗報告,并應(yīng)保存不少于2年。
       ?。?)出廠檢驗委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗或部分委托檢驗的,應(yīng)有委托檢驗制度。企業(yè)應(yīng)留存全部檢驗報告。
       ?。?)經(jīng)檢驗不符合食品安全國家標準、地方標準及備案企業(yè)標準的不得出廠,并有相應(yīng)的處置記錄。
        4.倉儲、運輸管理
        (1)應(yīng)創(chuàng)建倉儲、運輸管理制度,不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運輸。
        (2)原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放,并有明確標識,防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。
       ?。?)清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存,包裝標識完整,應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
       ?。?)所有物料應(yīng)規(guī)定適當?shù)馁A存期限,遵循“先進先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計劃,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料和食品添加劑。
       ?。?)食品添加劑及食品營養(yǎng)強化劑應(yīng)由專人負責管理,設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放,并使用專用登記冊(或倉庫管理軟件)記錄食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、進貨時間、進貨量和使用量等。對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生變化的維生素和微量元素等營養(yǎng)強化劑應(yīng)進行原料合格驗證,必要時進行檢驗,符合原料規(guī)定要求的方可使用。
       ?。?)物料的發(fā)放和使用應(yīng)當有可追溯的清晰的發(fā)放記錄,經(jīng)收發(fā)雙方核實并在相應(yīng)的記錄上簽字確認。
       ?。ㄆ撸z驗要求
        1.企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗所需求的檢驗設(shè)備、設(shè)施和試劑,檢驗人員、檢驗設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
        2.創(chuàng)建檢驗設(shè)備管理制度,應(yīng)有檢驗設(shè)備臺賬及設(shè)備使用記錄,定期校準、維護檢驗設(shè)備和設(shè)施,保持檢驗設(shè)備的準確有效運行。
        3.創(chuàng)建檢驗管理制度,檢驗記錄應(yīng)真實、準確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)食品安全標準和企業(yè)標準規(guī)定的所有檢驗項目進行檢驗。
        4.檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)標注檢驗合格證號,檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。
        5.企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進行產(chǎn)品檢驗,但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準確,應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證,當檢驗結(jié)果呈陽性或可疑時,應(yīng)使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項目的檢驗?zāi)芰M行驗證。
        6.產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)滿足復檢要求并保存至保質(zhì)期滿,并有記錄。
        三、其他
        企業(yè)申請生產(chǎn)的含乳固態(tài)成型制品,應(yīng)按照品種明細進行試生產(chǎn),并自行檢驗或送檢,檢驗項目應(yīng)包括DB S15/002《食品安全地方標準 含乳固態(tài)成型制品》等有關(guān)食品安全標準以及企業(yè)標準、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目,不得缺項、漏項。含乳固態(tài)成型制品僅可使用《  食品添加劑使用標準》(GB 2760-2014)A2所列食品添加劑,《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》(GB 14880-2012)未涉及含乳固態(tài)成型制品類別。因此,不允許在含乳固態(tài)成型制品中添加食品營養(yǎng)強化劑。由企業(yè)提供檢驗合格報告,其真實性應(yīng)由企業(yè)負責人予以承諾。
        附件:1.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
        2.含乳固態(tài)成型制品檢驗項目表
        3.含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉
        及的主要標準
        附件1
        含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)企業(yè)記錄清單
      序號    
      記錄名稱    
      記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容    
      食品安全管理體系自查記錄自查時間、范圍、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處置意見等
      食品安全狀況定期檢查記錄各項風險管控措施執(zhí)行情況、風險點管控狀況評價、自查部位、人員等基本信息。
      風險收集記錄風險信息來源、風險指標、風險評估過程、評估結(jié)果、風險應(yīng)對措施
      不合格品處理記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況
      銷售記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗合格單、銷售日期
      產(chǎn)品召回及處理記錄食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時間、處理地點、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況
      客戶投訴處理記錄客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、投訴事項、處理情況
      食品安全事故處置記錄發(fā)生時間、地點、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理情況
      人員培訓考核記錄培訓組織部門、培訓對象、培訓內(nèi)容、時間、地點、考核結(jié)果
      人員健康管理記錄人員姓名、健康檢查時間、項目、評價
      除蟲滅害記錄除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評價
      設(shè)備設(shè)施清洗記錄設(shè)備設(shè)施名稱、清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗證結(jié)果
      設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄設(shè)備設(shè)施名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時間、負責人
      停復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時設(shè)備設(shè)施安全控制記錄停復產(chǎn)原因、時間、涉及設(shè)備、涉及產(chǎn)品、處理辦法
      配料記錄物料名稱、規(guī)格、物料批號、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復核人
      生產(chǎn)投料記錄配料名稱、批號、使用數(shù)量、投料人、投料時間、復核人
      關(guān)鍵控制點的控制記錄產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點名稱、時間、關(guān)鍵控制項目。包括必要的半成品檢驗記錄、工藝參數(shù)控制記錄、殺菌溫度和時間記錄等
      車間潔凈度控制記錄車間名稱、控制項目、依據(jù)、檢測儀器名稱及型號、潔凈區(qū)等級要求、檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果
      進貨臺賬及查驗記錄食品原輔料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期、進貨量、查驗結(jié)論
      食品添加劑使用記錄食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量
      清潔消毒劑使用記錄清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、使用量
      包裝材料使用記錄包裝材料名稱、規(guī)格、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、使用量
      庫房保管記錄名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、入庫日期、狀態(tài)、入庫量、出庫量、庫存量、負責人、庫房溫濕度
      檢驗設(shè)備使用記錄名稱、型號、狀態(tài)、使用時間、使用人
      原輔料檢驗記錄原輔料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、來料日期、檢測項目、檢測方法、標準要求、檢驗結(jié)論
      出廠檢驗記錄食品的名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗日期
      產(chǎn)品檢驗留樣記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、留樣日期
      產(chǎn)品出廠放行記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號或檢驗報告編號、批準人、放行日期
      食品安全自查改進記錄存在問題、改進措施、改進時間、責任人、改進結(jié)果、結(jié)果評估、食品安全管理負責人簽字
      附件2
        含乳固態(tài)成型制品檢驗項目表
      序號    
      檢驗項目    
      依據(jù)標準    
      檢驗項目    
      備 注    
      1
      感官
      按照對應(yīng)標準
      2
      凈含量
      按照對應(yīng)標準
      3
      蛋白質(zhì)
      GB 5009.5
      4
      水分
      GB 5009.3
      5
      灰分
      GB 5009.4
      6
      鉛(以Pb計)
      GB5009.12
      *
      7
      菌落總數(shù)
      GB4789.2
      8
      大腸菌群
      GB4789.3平板計數(shù)法
      9
      金黃色葡萄球菌
      GB4789.10平板計數(shù)法
      *
      10
      沙門氏菌
      GB4789.4
      *
      11
      食品添加劑
      對應(yīng)的檢驗方法標準
      添加了GB2760允許添加的食品添加劑的含乳固態(tài)成型制品無檢驗方法的除外
      12
      標簽
      GB7718、GB28050
      13
      其它(如果有)
      食品安全國家標準和檢驗標準
      *
        注*項目企業(yè)每季度送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗1次。
        附件3
        含乳固態(tài)成型制品生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標準
      序號    
      國家標準    
      (原輔料)標準名稱    
      GB 31637食品安全國家標準 食用淀粉
      GB 1535大豆油
      GB 1534花生油
      GB 10464葵花籽油
      GB 19111玉米油
      GB 2716食用植物油衛(wèi)生標準
      GB/T 20884麥芽糊精
      GB 19644食品安全國家標準乳粉
      GB 11674食品安全國家標準乳清粉和乳清蛋******
      GB 25595食品安全國家標準乳糖
      GB/T 22493大豆蛋******
      GB19646食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油
      QB/T4791植脂末
      GB 13104食品安全國家標準 食糖
      GB 15203食品安全國家標準 淀粉糖
      GB 4805食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標準
      GB 9682食品罐頭內(nèi)壁脫模涂料衛(wèi)生標準
      GB 9683復合食品包裝袋衛(wèi)生標準
      GB 9685食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標準
      GB 9687食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準
      GB 9688食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標準
      GB 9689食品包裝用聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準
      GB/T 14251鍍錫薄鋼板圓形罐頭容器技術(shù)條件
      GB/T 10004包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合
      QB/T 4594玻璃容器食品罐頭瓶
      GB 7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則
      GB 2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準
      GB 14880食品安全國家標準食品營養(yǎng)強化劑使用標準
      GB 4806.1食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求
      GB 4806.5食品安全國家標準 玻璃制品
      GB 4806.7食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品
      GB 4806.9食品安全國家標準 食品接觸用金屬材料及制品
          生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可審查細則(2020版)
        一、適用范圍
        本審查細則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)申請使用以生鮮乳(牛乳、羊乳、馬乳、駱駝乳)為原料,不加入食品添加劑、營養(yǎng)強化劑及其他輔料,使用符合法律法規(guī)及標準規(guī)定所要求的條件,經(jīng)過傳統(tǒng)工藝加工制作的具有內(nèi)蒙古自治區(qū)民族特色的奶制品生產(chǎn)條件的審查。
        生乳制民族傳統(tǒng)奶制品的申證食品類別為:乳制品。類別編號為:0503;類別名稱為:其他乳制品;品種明細為:特色乳制品(生乳制民族傳統(tǒng)奶制品包括:奶豆腐、奶皮子、嚼克、楚拉、畢希拉格、酸酪蛋〈奶干〉、黃油、酸奶子等)。生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可申證類別、類別名稱、品種明細及執(zhí)行標準等見目錄列表。
        生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)許可申證類別等目錄列表
      申證    
      類別    
      類別    
      名稱    
      品種    
      明細    
      定義或基本制作工藝    
      執(zhí)行標準     a    
      備注    
      奶豆腐是以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、熱燙揉和、成型等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品;干奶豆腐以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、熱燙揉和、成型、干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。
      《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第3部分:奶豆腐》(DBS15/001.3)
      使用羊、馬、駝乳為原料的參照相應(yīng)標準執(zhí)行
      使用羊、馬、駝乳為原料的參照相應(yīng)標準執(zhí)行
      以生牛乳為原料,經(jīng)加熱、翻揚起泡沫、保溫、冷卻、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第2部分:奶皮子》(DBS15/001.2)
      嚼克
      以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、取乳脂、脫乳清、灌裝等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油》(GB19646)
      以生牛乳為原料,經(jīng)發(fā)酵、部分脫脂、加熱、排乳清、成型、干燥等工藝制成的蒙古族傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 楚拉》(DBS15/007)
      慢酸法畢希拉格以生牛乳為原料,經(jīng)加熱、部分脫脂、發(fā)酵、二次加熱、排乳清、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。快酸法畢希拉格以生牛乳為原料,經(jīng)加熱、部分脫脂或不脫脂、與己凝酸乳混合凝乳、排乳清、成型、干燥或不干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 畢希拉格》(DBS15/ 005)
      酸酪蛋(奶干)酸酪蛋是以生牛乳為原料,經(jīng)煮沸、脫脂、發(fā)酵、熬制、排乳清、成型、干燥等工藝制成的傳統(tǒng)乳制品。《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 酸酪蛋(奶干)》DBS15/006)
      將生鮮乳過濾后置入容器靜放一段時間后(發(fā)酵、不發(fā)酵均可),撈出上層半固態(tài)的奶皮(也稱奶嚼口、白油)置入鍋中緩慢加熱并攪拌,開鍋后將上層的濾出即為黃油。不添加其他原料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑等。《食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油》(GB19646)也可用白油、鮮奶皮子等為原料制作
      將生鮮乳過濾后或制作奶豆腐剩余的乳清加熱后陰涼發(fā)酵,分離出上層液體,在適宜的溫度下進一步發(fā)酵所得的具有酸味的半固體奶食品。不添加其他原料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑等。《食品安全國家標準 發(fā)酵乳》(GB19302)
      a企業(yè)可制定嚴于食品安全國家標準的企業(yè)標準,在本企業(yè)使用,并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
      不應(yīng)以分裝方式生產(chǎn)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品,僅有包裝場地、工序、設(shè)備,不是完整的生產(chǎn)條件,不予生產(chǎn)許可審查。
        本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標準,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的部分)或修訂版均不適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。
        二、生產(chǎn)許可條件審查
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        1.基本管理要求
        (1)企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范和良好生產(chǎn)規(guī)范的要求創(chuàng)建與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的食品安全管理體系,定期對該體系的運行情況進行自查,保證其有效運行,并形成自查報告。
       ?。?)企業(yè)主要負責人應(yīng)當組織落實食品安全管理制度,對本企業(yè)的食品安全工作全面負責。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)配備足夠的食品安全管理人員,確保食品原料、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品符合食品安全國家及地方標準、企業(yè)標準和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。食品安全管理負責人應(yīng)承擔原輔料進廠查驗和成品出廠驗收等責任。
        2.食品安全風險管理
        (1)應(yīng)創(chuàng)建食品安全風險管理和自查制度,對食品安全風險實施控制,并定期對食品安全狀況進行檢查評價。
       ?。?)主動收集國家發(fā)布的食品安全風險監(jiān)測和評估信息,研究評估生產(chǎn)過程中存在的風險因素,采取有效措施,防范風險,創(chuàng)建風險收集記錄。
        3.不合格品管理
        制定原輔料、半成品和成品的不合格品管理制度,并有相關(guān)處理辦法,對不合格品的處理應(yīng)當經(jīng)企業(yè)主要負責人批準,并保留處理過程記錄。
        4.產(chǎn)品追溯與召回
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建食品安全追溯體系,產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠檢驗到出廠銷售都應(yīng)有記錄,保障各個環(huán)節(jié)可有效追溯。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建不安全食品召回制度,對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回和處理情況,并應(yīng)當向所在地縣級人民政府市場監(jiān)督管理部門報告。
       ?。?)企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建消費者投訴處理制度。對消費者提出的意見、投訴等,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄,并查找原因,妥善處理。
        5.質(zhì)量文件管理
        (1)創(chuàng)建文件管理制度,企業(yè)食品安全管理機構(gòu)或食品安全管理負責人應(yīng)對食品安全文件的有效性負責,文件的起草、修訂、審核、批準應(yīng)由相關(guān)人員簽名,并注明日期。
       ?。?)創(chuàng)建記錄管理制度,記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,所有記錄(包括電子文檔)保存時間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;記錄的任何更改都應(yīng)當標注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。
        6.食品安全自查
       ?。?)定期開展食品安全自查或委托第三方機構(gòu)進行食品安全保障能力評價制度,自查或評價應(yīng)有報告。
       ?。?)制定食品安全問題改進制度。確保自查、外查、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的如采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等問題得到有效控制并加以有效改正。
        7.食品安全事故處置
       ?。?)制定食品安全事故處置方案,對本企業(yè)的食品安全事故進行調(diào)查、處置,定期檢查企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況,開展食品安全事故處置演練,及時消除事故隱患。
        (2)創(chuàng)建食品安全責任制和食品安全事故責任追究制度。
       ?。ǘC構(gòu)與人員
        1.機構(gòu)
        企業(yè)應(yīng)有管理食品安全的機構(gòu)或配備食品安全管理人員,負責食品安全管理制度的創(chuàng)建、實施和持續(xù)改進。
        2.人員
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建人員管理制度,與食品安全相關(guān)的崗位應(yīng)設(shè)置崗位責任,企業(yè)各崗位人員的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
        (1)企業(yè)負責人和食品安全管理負責人
        企業(yè)負責人和食品安全管理負責人,具有3年以上食品工作經(jīng)歷,掌握食品安全知識,知曉應(yīng)承擔的責任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)經(jīng)過企業(yè)的培訓和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的和經(jīng)監(jiān)管部門抽查考核不合格的,不得上崗。
        (2)檢驗人員
        應(yīng)具有食品、化學或相關(guān)專業(yè)專科以上的學歷,或者具有3年以上食品檢測工作經(jīng)歷,經(jīng)過專業(yè)培訓,考核合格。
        3.培訓與考核
        企業(yè)應(yīng)當創(chuàng)建培訓與考核制度,制定培訓計劃,培訓的內(nèi)容應(yīng)與崗位的要求相適應(yīng),并有相應(yīng)記錄。食品安全管理、檢驗等與食品安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)定期培訓考核,不具備能力的不得上崗。
        4.人員健康管理
        企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建食品加工人員健康管理制度,食品加工人員每年應(yīng)當進行健康檢查,取得健康證明后方可從事食品加工。創(chuàng)建人員健康檢查記錄,保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時,應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
       ?。ㄈ┥a(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施
        按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求,對照企業(yè)提交的申請材料,應(yīng)核查以下要求。
        1.生產(chǎn)場所、環(huán)境
        企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合要求。應(yīng)與污染源保持安全距離,防止環(huán)境污染。不得在城鎮(zhèn)居民區(qū)、養(yǎng)殖區(qū)等場所建廠生產(chǎn)奶制品。有條件的地區(qū),鼓勵企業(yè)在政府統(tǒng)一規(guī)劃的食品生產(chǎn)園區(qū)進行生產(chǎn)。
        2.車間布局
       ?。?)有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車間一般包括收奶車間、原料預處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助設(shè)施包括檢驗室、原材料倉庫、成品倉庫等。
       ?。?)生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。同時,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離,防止相互污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
        生乳制民族傳統(tǒng)奶制品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
      清潔作業(yè)區(qū)
      準清潔作業(yè)區(qū)
      一般作業(yè)區(qū)
      裸露待包裝的半成品車間(冷卻、晾曬、成型)、包材消毒清潔車間、內(nèi)包裝車間等原料預處理車間、加工車間、原輔料外包裝清潔間等收奶間、原料倉庫、拆包間、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)有空氣殺菌、消毒凈化處理設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)應(yīng)控制在30CFU/皿以下(按GB/T 18204.3 中的自然沉降法測定),并提交有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報告。
        清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具備空氣凈化系統(tǒng),并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每星期均需對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進行監(jiān)測。
        (4)清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制,進入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔措施,應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間,清潔間進出兩邊的門應(yīng)防止同時被開啟,吹送的空氣達到清潔作業(yè)區(qū)潔凈度的要求。對于通過管道運輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進入清潔作業(yè)區(qū),需要設(shè)計和安裝適當?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。
        (5)生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,易于清洗、消毒。
        3.個人衛(wèi)生設(shè)施
       ?。?)更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處,洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨立潔凈服存放柜、洗手消毒設(shè)施等。
        (3)應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度,生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好,必要時及時更換。清潔作業(yè)區(qū)及準清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
        4.排水系統(tǒng)
        有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出,并有防止廢水逆流的設(shè)計。
        5.通風設(shè)施
        在有臭味及氣體(蒸汽或有害氣體)或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食品的區(qū)域,應(yīng)有適當?shù)呐懦?、收集或控制裝置。
        通風口必須裝有易清洗耐腐蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段,應(yīng)采用足夠能力排風設(shè)備,將蒸汽、油氣排出車間。
        6.倉儲設(shè)施
       ?。?)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施,并有通風和照明設(shè)施,必要時設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施,滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求。
        (2)接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響,接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。
       ?。ㄋ模┥a(chǎn)設(shè)備設(shè)施與生產(chǎn)工藝
        應(yīng)核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申請人申報的食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參數(shù)的適應(yīng)程度。
        1.基本要求
       ?。?)企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要,各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配,其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。
        (2)不得使用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
       ?。?)與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具,應(yīng)使用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐腐蝕且可承受反復清洗和消毒的材料制造,直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食品相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標準。
       ?。?)主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標明內(nèi)容物名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表、溫度計等,應(yīng)定期校準、維護,確保準確有效。
       ?。?)不合格、報廢設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),暫停使用的設(shè)備應(yīng)有明顯標志。
        2.生產(chǎn)設(shè)備
       ?。?)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
       ?。?)所有接觸生乳制奶制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作,清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具;準潔凈區(qū)內(nèi)使用的儲奶罐、發(fā)酵罐不得使用非食品級的塑料容器。
       ?。?)盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用,應(yīng)有明顯標志。
        (4)直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備,如玻璃溫度計,必須有安全護套。
        (5)設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。
       ?。?)設(shè)備維護保養(yǎng)完好,其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃、維修記錄齊全。
        3.必備的生產(chǎn)設(shè)備
       ?。?)奶豆腐
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;熬奶設(shè)備;成型設(shè)備;晾曬設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)奶皮子
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;熬奶設(shè)備;翻揚設(shè)備;成型設(shè)備;包裝設(shè)備。
        (3)嚼克
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;提取乳脂設(shè)備;脫乳清設(shè)備;包裝設(shè)備。
        (4)楚拉
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;脫脂設(shè)備;加熱設(shè)備;成型設(shè)備;干燥設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)畢希拉格
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;加熱設(shè)備;脫脂設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;成型設(shè)備;排乳清設(shè)備;干燥設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)酸酪蛋(奶干)
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;加熱設(shè)備;脫脂設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;排乳清設(shè)備;成型設(shè)備;干燥設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)黃油
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;熬奶設(shè)備;提取設(shè)備;冷卻設(shè)備;包裝設(shè)備。
       ?。?)酸奶子
        儲奶設(shè)備;凈乳設(shè)備;發(fā)酵設(shè)備;分離設(shè)備;包裝設(shè)備。
        4.必備的檢驗設(shè)備
        所有適用于生乳制傳統(tǒng)奶制品的相關(guān)標準(含企業(yè)標準)所規(guī)定的檢驗項目,申請人申明自檢或部分自檢的,應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗設(shè)備(檢驗項目與方法參見附件2、3、4、5、6、7、8、9)。
        檢驗設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書面報告。
        企業(yè)應(yīng)自備經(jīng)相關(guān)部門認定的快速檢驗設(shè)備,進行三聚氰胺項目的檢驗,但檢驗結(jié)果呈陽性時,應(yīng)及時送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)使用食品安全國家標準檢驗方法進行確認。
        5.設(shè)備布局
        設(shè)備的布局應(yīng)當符合工藝、清洗的需要。
        6.基本工藝流程
       ?。?)奶豆腐
        原料驗收→過濾→發(fā)酵→部分脫脂→熬制攪拌→分離乳清→熱燙揉合→壓榨成型→晾曬→干燥(干奶豆腐)→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)奶皮子
        原料驗收→過濾→加熱沸騰→翻揚起泡→保溫靜置→冷卻→分離成型→晾曬→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)嚼克
        原料驗收→過濾→發(fā)酵→取乳脂→排乳清→灌裝(檢驗)→成品入庫
        (4)楚拉
        原料驗收→過濾→發(fā)酵→部分脫脂→加熱→排乳清→成型→干燥晾曬→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)畢希拉格
        慢酸法:原料驗收→過濾→加熱→部分脫脂→發(fā)酵→加熱→排乳清→成型(干燥晾曬)→包裝(檢驗)→成品入庫
        快酸法:原料驗收→過濾→加熱→部分脫脂(或不脫脂)→凝乳→排乳清→成型(干燥晾曬)→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)酸酪蛋(奶干)
        原料驗收→過濾→加熱沸騰→脫脂→發(fā)酵→熬制→排乳清→成型→干燥晾曬→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)黃油
        原料驗收→過濾→靜置(發(fā)酵或不發(fā)酵均可)→分離→加熱攪拌→分離→冷卻→包裝(檢驗)→成品入庫
       ?。?)酸奶子
        原料驗收→過濾→加熱→發(fā)酵→分離→再發(fā)酵→包裝(檢驗)→成品入庫
        企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時,應(yīng)提交必要性和安全性報告。
       ?。ㄎ澹┥a(chǎn)管理
        1.生產(chǎn)技術(shù)文件
       ?。?)企業(yè)應(yīng)創(chuàng)建工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件,技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。
       ?。?)生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)驗證,調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時,應(yīng)進行必要性和安全性評估驗證,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全符合要求。
       ?。?)通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點,并實施質(zhì)量控制,制定操作規(guī)程,關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為:原料驗收、過濾、發(fā)酵、分離、成型等。
        2.生產(chǎn)過程管理
       ?。?)按照《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881),創(chuàng)建防止微生物污染、化學污染、物理污染的控制制度。
       ?。?)應(yīng)對生產(chǎn)過程的半成品進行過程監(jiān)測,控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
       ?。?)生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài),出現(xiàn)故障應(yīng)及時排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進行驗證或確認,確保各項性能滿足工藝要求。
       ?。?)投料過程的物料稱量與生產(chǎn)計劃相一致,并由他人獨立進行復核、記錄和標識。投料前需根據(jù)投料單對物料進行核對,確保投料準確。原料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)創(chuàng)建相關(guān)記錄,確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。
        (5)創(chuàng)建生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、工器具定期清洗消毒制度。要求所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗,接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。并有清洗記錄。
       ?。?)生產(chǎn)環(huán)境場所衛(wèi)生清潔制度。清潔記錄應(yīng)有定期檢測清潔作業(yè)區(qū)空氣清潔度的記錄。
        (7)有生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點管理制度和記錄以及停產(chǎn)復產(chǎn)管理制度。
       ?。?)清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服,并配備帽子、口罩和工作鞋,要保持工作服使用前后相互分離。準清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求,并配備帽子和工作鞋。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前,不得進行加工、生產(chǎn)。
        (9)已清洗與未清洗的生產(chǎn)用具不能共享同一儲存區(qū)域,清洗后的用具應(yīng)能盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保存。
       ?。?0)企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)應(yīng)依據(jù)《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)附錄A中的監(jiān)控指南,制定環(huán)境及過程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。
        (11)企業(yè)應(yīng)定期對清潔作業(yè)區(qū)進行空氣質(zhì)量監(jiān)測,每年應(yīng)提供第三方檢測報告。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度進行監(jiān)測,符合要求后方可投入生產(chǎn)。
        3.產(chǎn)品防護
       ?。?)創(chuàng)建產(chǎn)品防護管理制度,有效防止產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)。
       ?。?)制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時的產(chǎn)品處置辦法。當進行現(xiàn)場維修、維護及施工等工作時,應(yīng)采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。
       ?。?)用于食品、清潔食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其他氣體應(yīng)經(jīng)過濾凈化處理,以防止造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食品的部件潤滑油,應(yīng)當是食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。
       ?。?)生產(chǎn)加工過程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)使用專用設(shè)施存放。
       ?。┥a(chǎn)物料及產(chǎn)品管理
        1.原輔料采購管理
       ?。?)制定原輔料的采購管理制度,保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標準要求,并經(jīng)食品安全管理機構(gòu)批準后方可采購。主要原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對固定并簽訂食品安全協(xié)議,在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔的安全責任。
        (2)制定原輔料供應(yīng)商審核制度和審核辦法,對原輔料供應(yīng)商的審核至少應(yīng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告。
       ?。?)采用自有原料生產(chǎn)的企業(yè),原料生產(chǎn)應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標準要求,并將原料生產(chǎn)納入企業(yè)食品安全管理體系確保原料安全。
        2.原輔料驗收管理
       ?。?)創(chuàng)建食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)定及進貨查驗記錄制度,明確接收或拒收的審批人員。
        (2)原料的驗收標準和檢驗方法應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標準的要求,生產(chǎn)所需主要原料及包材涉及的主要標準見附件10。對生產(chǎn)加工過程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料,企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標準,對微生物等指標進行監(jiān)控。
       ?。?)包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標準及規(guī)定,包裝材料不應(yīng)影響食品的安全和產(chǎn)品特性,并不得重復使用。
       ?。?)食品生產(chǎn)加工用水應(yīng)符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》。
        3.產(chǎn)品管理
        產(chǎn)品放行前應(yīng)當有明確的待檢標識,經(jīng)檢驗合格后方可批準放行。
       ?。?)產(chǎn)品檢驗合格出廠制度。記錄應(yīng)包括產(chǎn)品檢驗的原始記錄或檢驗報告,并應(yīng)保存不少于2年。
        (2)出廠檢驗委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗或部分委托檢驗的,應(yīng)有委托檢驗制度。企業(yè)應(yīng)留存全部檢驗報告。
       ?。?)經(jīng)檢驗不符合食品安全國家標準、地方標準及企業(yè)標準的不得出廠,并有相應(yīng)的處置記錄。
        4.倉儲、運輸管理
        (1)應(yīng)創(chuàng)建倉儲、運輸管理制度,不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存、運輸。
       ?。?)運輸工具、車輛應(yīng)定期檢查衛(wèi)生清潔情況,運輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求(溫、濕度等)。原料進入儲罐后應(yīng)對運輸工具、車輛進行必要的清潔。
       ?。?)原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放,并有明確標識,防止交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)存放。
       ?。?)清潔劑、消毒劑等應(yīng)采用適宜的器具妥善保存,包裝標識完整,應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。
       ?。?)所有物料應(yīng)規(guī)定適當?shù)馁A存期限,遵循“先進先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的使用計劃,定期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時清理且不得使用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品原輔料。
       ?。?)物料的發(fā)放和使用應(yīng)當有可追溯的清晰的發(fā)放記錄,經(jīng)收發(fā)雙方核實并在相應(yīng)的記錄上簽字確認。
       ?。ㄆ撸z驗要求
        1.企業(yè)應(yīng)具備滿足原料、半成品、成品檢驗所需求的檢驗設(shè)備、設(shè)施和試劑,檢驗人員、檢驗設(shè)備應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)。
        2.創(chuàng)建檢驗設(shè)備管理制度,應(yīng)有檢驗設(shè)備臺賬及設(shè)備使用記錄,定期校準、維護檢驗設(shè)備和設(shè)施,保持檢驗設(shè)備的準確有效運行。
        3.創(chuàng)建檢驗管理制度,檢驗記錄應(yīng)真實、準確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)食品安全標準和企業(yè)標準規(guī)定的所有檢驗項目進行檢驗。
        4.檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)標注檢驗合格證號,檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。
        5.企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備進行產(chǎn)品檢驗,但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準確,應(yīng)定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證,當檢驗結(jié)果呈陽性或可疑時,應(yīng)使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應(yīng)每年至少1次對出廠項目的檢驗?zāi)芰M行驗證。
        6.產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)滿足復檢要求并保存至保質(zhì)期滿,并有記錄。
        三、其他
        企業(yè)申請生產(chǎn)生乳制民族傳統(tǒng)奶制品,應(yīng)按照所申請的品種明細進行試生產(chǎn),并自行檢驗或送檢,檢驗項目應(yīng)分別包括DBS15/001.3《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第3部分:奶豆腐》、DBS15/001.2《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品第2部分:奶皮子》、DBS15/005《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 畢希拉格》、DBS15/006《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 酸酪蛋(奶干)》、DBS15/007《食品安全地方標準 蒙古族傳統(tǒng)乳制品 楚拉》、GB19302《食品安全國家標準 發(fā)酵乳》、GB19646《食品安全國家標準 稀黃油、黃油和無水黃油》等有關(guān)食品安全標準以及企業(yè)標準、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目,不得缺項、漏項。由企業(yè)提供檢驗合格報告,其真實性應(yīng)由企業(yè)負責人予以承諾。生乳制民族傳統(tǒng)奶制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策。
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