2021年上海公務(wù)員考試《衛(wèi)生健康管理》專(zhuān)業(yè)科目考試大綱
第一部分 衛(wèi)生法通識(shí)
一、衛(wèi)生法概述：衛(wèi)生法的定義、特征和調(diào)整對(duì)象、衛(wèi) 生法的作用、衛(wèi)生法律關(guān)系。
二、衛(wèi)生法的制定：衛(wèi)生法制定的概念、制定權(quán)限、制 定程序、衛(wèi)生法的淵源和體系。
三、衛(wèi)生法的實(shí)施：衛(wèi)生法實(shí)施的概念、功能和特征、作用和意義、衛(wèi)生法效力范圍。
四、衛(wèi)生行政許可：衛(wèi)生行政許可概念、特征和原則、許可設(shè)定、許可形式、許可設(shè)置程序、許可效力、許可變更和延續(xù)、許可撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)和中止。
五、衛(wèi)生行政檢查和調(diào)查取證：衛(wèi)生行政檢查的概念和特征、檢查方式、調(diào)查取證的概念和原則、調(diào)查取證方法、證據(jù)保全、審查和運(yùn)用。
六、衛(wèi)生行政執(zhí)法：衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念、原則、執(zhí)法主體、執(zhí)法行為、執(zhí)法手段。
七、衛(wèi)生違法及法律責(zé)任：衛(wèi)生違法條件、衛(wèi)生法律責(zé) 任、衛(wèi)生行政處罰的概念和特征、原則、行政處罰管轄、行 政處罰適用、衛(wèi)生行政處罰的種類(lèi)和形式、衛(wèi)生行政處罰程序、行政強(qiáng)制措施實(shí)施程序、行政強(qiáng)制執(zhí)行程序、行政案件移送程序。
八、衛(wèi)生法律救濟(jì)：衛(wèi)生法律救濟(jì)的概念和意義、行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償。
第二部分 傳染病監(jiān)督管理
一、概述：傳染病監(jiān)督概念和特征、法律依據(jù)、主體和范圍、傳染病特點(diǎn)、法定傳染病、常見(jiàn)和重要傳染病、疫情 分類(lèi)和處置。
二、預(yù)防監(jiān)督：經(jīng)常性預(yù)防措施、重點(diǎn)預(yù)防措施、監(jiān)測(cè) 制度、預(yù)警制度、免疫規(guī)劃、疫苗流通和預(yù)防接種管理。
三、控制監(jiān)督：散發(fā)和流行傳染病控制措施、突發(fā)傳染 病控制措施、疫情報(bào)告、通報(bào)和公布、監(jiān)督管理內(nèi)容。
四、消毒隔離衛(wèi)生監(jiān)督：傳染源監(jiān)督、場(chǎng)所、物品和醫(yī)療廢物消毒處置、消毒隔離防護(hù)措施、法律責(zé)任、傳染病防治消毒產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督。
五、病原微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督：病原微生物分類(lèi)、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和感染控制、菌(毒) 種庫(kù)、樣本采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
第三部分 公共衛(wèi)生監(jiān)督管理
一、生活飲用水及涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、生活飲用水和健康、集中式供水、二次供水、管道分質(zhì)供水、涉水產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等衛(wèi)生監(jiān)督管理要點(diǎn)。
二、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、公共場(chǎng)所概念和種 類(lèi)、公共場(chǎng)所監(jiān)督概念和意義、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、公共場(chǎng)所衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)、公共場(chǎng)所控制
吸煙、煙草控制框架公約。
三、學(xué)校衛(wèi)生與托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、學(xué)校衛(wèi)生概念和內(nèi)容、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督概念和意義、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、學(xué)校飲用水監(jiān)督、托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容。
四、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、職業(yè)衛(wèi)生概念、職業(yè)性 有害因素、職業(yè)衛(wèi)生和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)防護(hù)措施、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病定義和種類(lèi)、職業(yè)病診斷、預(yù)防性職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督、經(jīng)常性職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督。
五、放射衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、電離輻射基礎(chǔ)知識(shí)、放射防護(hù)體系、放射防護(hù)原則和方法、放射衛(wèi)生監(jiān)督的概念、放射衛(wèi)生和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、放射性同位素、射線裝置、輻射源項(xiàng)分析、放射性產(chǎn)品和防護(hù)器材、放射工作人員監(jiān)護(hù)、放射事故處理。
第四部分 醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督：法律依據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義、分類(lèi)、組織結(jié)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目和服務(wù)方式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局、設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、監(jiān)督檢查內(nèi)容和方法。
二、大型醫(yī)用設(shè)備監(jiān)督：法律依據(jù)、大型醫(yī)療設(shè)備的概念和分類(lèi)、配置規(guī)劃、配置許可、大型設(shè)備監(jiān)督內(nèi)容和方法。
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督：法律依據(jù)、醫(yī)學(xué)倫理基礎(chǔ)知識(shí)、臨床研究基礎(chǔ)知識(shí)、臨床醫(yī)療技術(shù)定義、分類(lèi)、限制
類(lèi)醫(yī)療技術(shù)備案和管理、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督內(nèi)容。
四、血液衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、血液和輸血基礎(chǔ)知識(shí)、臨床用血基本知識(shí)、采供血機(jī)構(gòu)類(lèi)別、服務(wù)內(nèi)容、設(shè)置和執(zhí)業(yè)許可、采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督內(nèi)容、臨床用血的監(jiān)督內(nèi)容。
五、母嬰保健和人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)監(jiān)督：法律依據(jù)、婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)、節(jié)育和終止妊娠、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、人類(lèi)精子庫(kù)基礎(chǔ)知識(shí)、定義、管理要求、技術(shù)服務(wù)許可、監(jiān)督內(nèi)容。
六、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督：法律依據(jù)、中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)和特點(diǎn)、中醫(yī)藥傳承和發(fā)展的要求、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可、中醫(yī)診所備案、中醫(yī)醫(yī)師資格、中醫(yī)醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督內(nèi)容。
七、衛(wèi)生技術(shù)人員監(jiān)督：法律依據(jù)、醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)基 本知識(shí)、衛(wèi)生技術(shù)人員從業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、定期考核、處 方監(jiān)督、麻醉藥品和精神藥品、抗菌藥物臨床使用、外國(guó)醫(yī)師以及港澳臺(tái)醫(yī)師執(zhí)業(yè)基本知識(shí)和執(zhí)業(yè)監(jiān)督。
第五部分 藥品監(jiān)督管理
一、概述：藥品定義和分類(lèi)、藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、藥品管理法律體系、藥品行政管理原則、基本藥物制度、合理用藥政策、監(jiān)督主體、監(jiān)督內(nèi)容、法律責(zé)任。
二、藥品研發(fā)和注冊(cè)管理：法律依據(jù)、藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥品名稱(chēng)和商標(biāo)、藥物不良反
應(yīng)監(jiān)測(cè)、上市后再評(píng)價(jià)、藥品信息管理。
三、藥品上市許可持有人：藥品上市許可持有人定義、權(quán)利和義務(wù)、藥品質(zhì)量追溯制度、藥品再評(píng)價(jià)制度、年度報(bào)告制度、法律責(zé)任。
四、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理：法律依據(jù)、藥品生產(chǎn)概念、藥品生產(chǎn)許可、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品生產(chǎn)監(jiān)督內(nèi)容。
五、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理：法律依據(jù)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)和經(jīng)營(yíng)方式、藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量質(zhì)量管理規(guī)范
(GSP)、藥品包裝和標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、處方藥和非處方藥、藥品流通管理基本要求、藥品廣告管理、藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)管理。 六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：法律依據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
基本知識(shí)、藥品供應(yīng)管理、藥品分級(jí)管理規(guī)定、制劑管理、靜脈藥物配置、調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定。
七、特殊藥品監(jiān)督管理：法律依據(jù)、麻醉藥品和精神藥品基本知識(shí)、醫(yī)療用毒性藥品基本知識(shí)、放射性藥品基本知識(shí)、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性物品、放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事等管理規(guī)定、監(jiān)督管理內(nèi)容和方法。
八、中藥監(jiān)督管理：中藥的概念、中藥材、中藥飲片、中成藥管理規(guī)定、中藥品種保護(hù)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理、監(jiān)督內(nèi)容和方法。
九、醫(yī)療器械監(jiān)督管理：醫(yī)療器械定義和分類(lèi)、監(jiān)管宗
旨和原則、醫(yī)療器械管理法律體系、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、
醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)管理、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理、醫(yī)療器械上市后管理。
十、化妝品監(jiān)督管理：化妝品概念和分類(lèi)、特殊用途化妝品的定義、化妝品禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)的概念和主要內(nèi)容、化妝品命名規(guī)定、化妝品標(biāo)識(shí)、化妝品宣稱(chēng)、化妝品抽樣監(jiān)測(cè)、化妝品不良反應(yīng)定義、主要的化妝品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義和工作機(jī)制。
第六部分 食品安全監(jiān)督
一、概述：食品安全的定義、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品添加 劑、食品廣告、食品安全監(jiān)督法律依據(jù)、法律責(zé)任。
二、食品生產(chǎn)安全監(jiān)督：食品生產(chǎn)許可、食品生產(chǎn)過(guò)程 監(jiān)督、食品生產(chǎn)者監(jiān)督、食品生產(chǎn)原料監(jiān)督、禁止生產(chǎn)的食品監(jiān)督、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理、危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理、食品召回制度。
三、食品經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)安全監(jiān)督：食品流通許可、食 品經(jīng)營(yíng)者安全監(jiān)督、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程安全監(jiān)督、禁止經(jīng)營(yíng)的食品監(jiān)督、餐飲服務(wù)許可、加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施的監(jiān)督、食品 采購(gòu)加工及存儲(chǔ)的監(jiān)督、食品服務(wù)人員安全監(jiān)督。
四、特殊食品安全監(jiān)督：新資源食品、保健食品、轉(zhuǎn)基因食品、專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的安全監(jiān)督。
五、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估：食源性疾病、食品污染、
食品中有害因素、危害識(shí)別、暴露評(píng)估、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè) 優(yōu)先選擇原則、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理。
六、重大食品安全事故監(jiān)督：重大食品安全事故分級(jí)、應(yīng)急響應(yīng)分級(jí)、信息發(fā)布管理。
第七部分 醫(yī)療保障管理
一、概述：醫(yī)療保障定義與分類(lèi)、風(fēng)險(xiǎn)與保險(xiǎn)、醫(yī)療保 險(xiǎn)及其原理、醫(yī)療救助、補(bǔ)充保險(xiǎn)。
二、醫(yī)療保險(xiǎn)模式與評(píng)價(jià)：不同醫(yī)療保險(xiǎn)模式基礎(chǔ)知識(shí)、我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度體系特點(diǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)評(píng)價(jià)的內(nèi)容與方法。
三、醫(yī)療保險(xiǎn)需求與供給：醫(yī)療保險(xiǎn)需求與供給基礎(chǔ)知識(shí)、醫(yī)療保險(xiǎn)市場(chǎng)失靈、道德風(fēng)險(xiǎn)、逆向選擇、風(fēng)險(xiǎn)選擇、市場(chǎng)失靈的應(yīng)對(duì)措施。
四、醫(yī)療保險(xiǎn)基金的籌集與管理：醫(yī)療保險(xiǎn)基金測(cè)算原理、醫(yī)療保險(xiǎn)基金籌集原則、渠道與方式、醫(yī)療保險(xiǎn)基金分配與管理。
五、醫(yī)療保險(xiǎn)支付與費(fèi)用控制：保障范圍(待遇標(biāo)準(zhǔn))、需方費(fèi)用償付、供方支付方式定義、特點(diǎn)與優(yōu)缺點(diǎn)、協(xié)議管理。
六、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督管理：法律依據(jù)、監(jiān)管主體、監(jiān) 管對(duì)象、對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、參保人員、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥企業(yè)等監(jiān)管內(nèi)容。
2021年上海公務(wù)員考試《衛(wèi)生健康管理》專(zhuān)業(yè)科目考試大綱
第一部分 衛(wèi)生法通識(shí)
一、衛(wèi)生法概述：衛(wèi)生法的定義、特征和調(diào)整對(duì)象、衛(wèi) 生法的作用、衛(wèi)生法律關(guān)系。
二、衛(wèi)生法的制定：衛(wèi)生法制定的概念、制定權(quán)限、制 定程序、衛(wèi)生法的淵源和體系。
三、衛(wèi)生法的實(shí)施：衛(wèi)生法實(shí)施的概念、功能和特征、作用和意義、衛(wèi)生法效力范圍。
四、衛(wèi)生行政許可：衛(wèi)生行政許可概念、特征和原則、許可設(shè)定、許可形式、許可設(shè)置程序、許可效力、許可變更和延續(xù)、許可撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)和中止。
五、衛(wèi)生行政檢查和調(diào)查取證：衛(wèi)生行政檢查的概念和特征、檢查方式、調(diào)查取證的概念和原則、調(diào)查取證方法、證據(jù)保全、審查和運(yùn)用。
六、衛(wèi)生行政執(zhí)法：衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念、原則、執(zhí)法主體、執(zhí)法行為、執(zhí)法手段。
七、衛(wèi)生違法及法律責(zé)任：衛(wèi)生違法條件、衛(wèi)生法律責(zé) 任、衛(wèi)生行政處罰的概念和特征、原則、行政處罰管轄、行 政處罰適用、衛(wèi)生行政處罰的種類(lèi)和形式、衛(wèi)生行政處罰程序、行政強(qiáng)制措施實(shí)施程序、行政強(qiáng)制執(zhí)行程序、行政案件移送程序。
八、衛(wèi)生法律救濟(jì)：衛(wèi)生法律救濟(jì)的概念和意義、行政復(fù)議、行政訴訟、行政賠償。
第二部分 傳染病監(jiān)督管理
一、概述：傳染病監(jiān)督概念和特征、法律依據(jù)、主體和范圍、傳染病特點(diǎn)、法定傳染病、常見(jiàn)和重要傳染病、疫情 分類(lèi)和處置。
二、預(yù)防監(jiān)督：經(jīng)常性預(yù)防措施、重點(diǎn)預(yù)防措施、監(jiān)測(cè) 制度、預(yù)警制度、免疫規(guī)劃、疫苗流通和預(yù)防接種管理。
三、控制監(jiān)督：散發(fā)和流行傳染病控制措施、突發(fā)傳染 病控制措施、疫情報(bào)告、通報(bào)和公布、監(jiān)督管理內(nèi)容。
四、消毒隔離衛(wèi)生監(jiān)督：傳染源監(jiān)督、場(chǎng)所、物品和醫(yī)療廢物消毒處置、消毒隔離防護(hù)措施、法律責(zé)任、傳染病防治消毒產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督。
五、病原微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督：病原微生物分類(lèi)、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和感染控制、菌(毒) 種庫(kù)、樣本采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
第三部分 公共衛(wèi)生監(jiān)督管理
一、生活飲用水及涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、生活飲用水和健康、集中式供水、二次供水、管道分質(zhì)供水、涉水產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等衛(wèi)生監(jiān)督管理要點(diǎn)。
二、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、公共場(chǎng)所概念和種 類(lèi)、公共場(chǎng)所監(jiān)督概念和意義、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、公共場(chǎng)所衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)、公共場(chǎng)所控制
吸煙、煙草控制框架公約。
三、學(xué)校衛(wèi)生與托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、學(xué)校衛(wèi)生概念和內(nèi)容、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督概念和意義、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容、學(xué)校飲用水監(jiān)督、托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容。
四、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、職業(yè)衛(wèi)生概念、職業(yè)性 有害因素、職業(yè)衛(wèi)生和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)防護(hù)措施、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病定義和種類(lèi)、職業(yè)病診斷、預(yù)防性職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督、經(jīng)常性職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督。
五、放射衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、電離輻射基礎(chǔ)知識(shí)、放射防護(hù)體系、放射防護(hù)原則和方法、放射衛(wèi)生監(jiān)督的概念、放射衛(wèi)生和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、放射性同位素、射線裝置、輻射源項(xiàng)分析、放射性產(chǎn)品和防護(hù)器材、放射工作人員監(jiān)護(hù)、放射事故處理。
第四部分 醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督：法律依據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義、分類(lèi)、組織結(jié)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目和服務(wù)方式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局、設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、監(jiān)督檢查內(nèi)容和方法。
二、大型醫(yī)用設(shè)備監(jiān)督：法律依據(jù)、大型醫(yī)療設(shè)備的概念和分類(lèi)、配置規(guī)劃、配置許可、大型設(shè)備監(jiān)督內(nèi)容和方法。
三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督：法律依據(jù)、醫(yī)學(xué)倫理基礎(chǔ)知識(shí)、臨床研究基礎(chǔ)知識(shí)、臨床醫(yī)療技術(shù)定義、分類(lèi)、限制
類(lèi)醫(yī)療技術(shù)備案和管理、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督內(nèi)容。
四、血液衛(wèi)生監(jiān)督：法律依據(jù)、血液和輸血基礎(chǔ)知識(shí)、臨床用血基本知識(shí)、采供血機(jī)構(gòu)類(lèi)別、服務(wù)內(nèi)容、設(shè)置和執(zhí)業(yè)許可、采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督內(nèi)容、臨床用血的監(jiān)督內(nèi)容。
五、母嬰保健和人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)監(jiān)督：法律依據(jù)、婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)、節(jié)育和終止妊娠、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、人類(lèi)精子庫(kù)基礎(chǔ)知識(shí)、定義、管理要求、技術(shù)服務(wù)許可、監(jiān)督內(nèi)容。
六、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督：法律依據(jù)、中醫(yī)藥基礎(chǔ)知識(shí)、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)和特點(diǎn)、中醫(yī)藥傳承和發(fā)展的要求、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可、中醫(yī)診所備案、中醫(yī)醫(yī)師資格、中醫(yī)醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督內(nèi)容。
七、衛(wèi)生技術(shù)人員監(jiān)督：法律依據(jù)、醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)基 本知識(shí)、衛(wèi)生技術(shù)人員從業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊(cè)、定期考核、處 方監(jiān)督、麻醉藥品和精神藥品、抗菌藥物臨床使用、外國(guó)醫(yī)師以及港澳臺(tái)醫(yī)師執(zhí)業(yè)基本知識(shí)和執(zhí)業(yè)監(jiān)督。
第五部分 藥品監(jiān)督管理
一、概述：藥品定義和分類(lèi)、藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、藥品管理法律體系、藥品行政管理原則、基本藥物制度、合理用藥政策、監(jiān)督主體、監(jiān)督內(nèi)容、法律責(zé)任。
二、藥品研發(fā)和注冊(cè)管理：法律依據(jù)、藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥品名稱(chēng)和商標(biāo)、藥物不良反
應(yīng)監(jiān)測(cè)、上市后再評(píng)價(jià)、藥品信息管理。
三、藥品上市許可持有人：藥品上市許可持有人定義、權(quán)利和義務(wù)、藥品質(zhì)量追溯制度、藥品再評(píng)價(jià)制度、年度報(bào)告制度、法律責(zé)任。
四、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理：法律依據(jù)、藥品生產(chǎn)概念、藥品生產(chǎn)許可、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品生產(chǎn)監(jiān)督內(nèi)容。
五、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理：法律依據(jù)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)和經(jīng)營(yíng)方式、藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量質(zhì)量管理規(guī)范
(GSP)、藥品包裝和標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、處方藥和非處方藥、藥品流通管理基本要求、藥品廣告管理、藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)管理。 六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：法律依據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
基本知識(shí)、藥品供應(yīng)管理、藥品分級(jí)管理規(guī)定、制劑管理、靜脈藥物配置、調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定。
七、特殊藥品監(jiān)督管理：法律依據(jù)、麻醉藥品和精神藥品基本知識(shí)、醫(yī)療用毒性藥品基本知識(shí)、放射性藥品基本知識(shí)、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性物品、放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事等管理規(guī)定、監(jiān)督管理內(nèi)容和方法。
八、中藥監(jiān)督管理：中藥的概念、中藥材、中藥飲片、中成藥管理規(guī)定、中藥品種保護(hù)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理、監(jiān)督內(nèi)容和方法。
九、醫(yī)療器械監(jiān)督管理：醫(yī)療器械定義和分類(lèi)、監(jiān)管宗
旨和原則、醫(yī)療器械管理法律體系、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、
醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)管理、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理、醫(yī)療器械上市后管理。
十、化妝品監(jiān)督管理：化妝品概念和分類(lèi)、特殊用途化妝品的定義、化妝品禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)的概念和主要內(nèi)容、化妝品命名規(guī)定、化妝品標(biāo)識(shí)、化妝品宣稱(chēng)、化妝品抽樣監(jiān)測(cè)、化妝品不良反應(yīng)定義、主要的化妝品不良反應(yīng)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義和工作機(jī)制。
第六部分 食品安全監(jiān)督
一、概述：食品安全的定義、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品添加 劑、食品廣告、食品安全監(jiān)督法律依據(jù)、法律責(zé)任。
二、食品生產(chǎn)安全監(jiān)督：食品生產(chǎn)許可、食品生產(chǎn)過(guò)程 監(jiān)督、食品生產(chǎn)者監(jiān)督、食品生產(chǎn)原料監(jiān)督、禁止生產(chǎn)的食品監(jiān)督、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)管理、危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理、食品召回制度。
三、食品經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)安全監(jiān)督：食品流通許可、食 品經(jīng)營(yíng)者安全監(jiān)督、食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程安全監(jiān)督、禁止經(jīng)營(yíng)的食品監(jiān)督、餐飲服務(wù)許可、加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施的監(jiān)督、食品 采購(gòu)加工及存儲(chǔ)的監(jiān)督、食品服務(wù)人員安全監(jiān)督。
四、特殊食品安全監(jiān)督：新資源食品、保健食品、轉(zhuǎn)基因食品、專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的安全監(jiān)督。
五、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估：食源性疾病、食品污染、
食品中有害因素、危害識(shí)別、暴露評(píng)估、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè) 優(yōu)先選擇原則、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理。
六、重大食品安全事故監(jiān)督：重大食品安全事故分級(jí)、應(yīng)急響應(yīng)分級(jí)、信息發(fā)布管理。
第七部分 醫(yī)療保障管理
一、概述：醫(yī)療保障定義與分類(lèi)、風(fēng)險(xiǎn)與保險(xiǎn)、醫(yī)療保 險(xiǎn)及其原理、醫(yī)療救助、補(bǔ)充保險(xiǎn)。
二、醫(yī)療保險(xiǎn)模式與評(píng)價(jià)：不同醫(yī)療保險(xiǎn)模式基礎(chǔ)知識(shí)、我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)制度體系特點(diǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)評(píng)價(jià)的內(nèi)容與方法。
三、醫(yī)療保險(xiǎn)需求與供給：醫(yī)療保險(xiǎn)需求與供給基礎(chǔ)知識(shí)、醫(yī)療保險(xiǎn)市場(chǎng)失靈、道德風(fēng)險(xiǎn)、逆向選擇、風(fēng)險(xiǎn)選擇、市場(chǎng)失靈的應(yīng)對(duì)措施。
四、醫(yī)療保險(xiǎn)基金的籌集與管理：醫(yī)療保險(xiǎn)基金測(cè)算原理、醫(yī)療保險(xiǎn)基金籌集原則、渠道與方式、醫(yī)療保險(xiǎn)基金分配與管理。
五、醫(yī)療保險(xiǎn)支付與費(fèi)用控制：保障范圍(待遇標(biāo)準(zhǔn))、需方費(fèi)用償付、供方支付方式定義、特點(diǎn)與優(yōu)缺點(diǎn)、協(xié)議管理。
六、社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)督管理：法律依據(jù)、監(jiān)管主體、監(jiān) 管對(duì)象、對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、參保人員、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥企業(yè)等監(jiān)管內(nèi)容。
